7.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。適當(dāng)時，隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，應(yīng)保持和更新設(shè)計和開發(fā)計劃文件。 設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，組織應(yīng)對以下形成文件: a)設(shè)計和開發(fā)階段; b)
uGB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 uGB 50222—95 建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范 uGB 50243-2002 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范 uGB 50457-2008 醫(yī)療工
引言 0.1 總則 0.2 概念說明 0.3 過程方法 0.4 和ISO 9001 的關(guān)系 0.5 和其他管理體系的兼容性 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職
5.1 領(lǐng)導(dǎo)力和承諾 5.1.1 總則 最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其領(lǐng)導(dǎo)力和對質(zhì)量管理體系承諾： a) 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向和
?4.1 理解組織及其情境 ?組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)且影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部情況。 ?組織應(yīng)監(jiān)視和評審有關(guān)內(nèi)部和外部情況的信息。 ?注1：情況可能是正面或負(fù)面的因
第一部分 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)(Rev.2) 第二部分 潛在失效模式及后果分析(FMEA)(Rev.4) 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP) (Rev.4) 第四部分 制程統(tǒng)計控制(SPC
7.5 文件化信息 7.5.1 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的文件化信息。 注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件化信息的
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 8.3.1 總則 組織應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以適用于確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 8.3.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的階段和控制時，組織應(yīng)考慮
8.1 運行的策劃和控制 組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供要求所需的過程（見4.4），并實施第6章確定的措施： a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b) 建立以下準(zhǔn)則： 1) 過程； 2) 產(chǎn)品和
7.1 資源 7.1.1 總則 組織應(yīng)確定和提供建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系所需的資源。 組織應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限； b) 需要從外部供方獲取的資源。 7.1.2 人員 組
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