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質量管理、質量成本削減、打造中國第一個百年企業(yè)、總裁培訓、醫(yī)
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質量管理、質量成本削減、打造中國第一個百年企業(yè)、總裁培訓、醫(yī)

四川,成都 30 ~ 40 歲
質量管理體系、質量管理、企業(yè)質量成本核算及質量成本削減、什么樣的職責和權限才是有效的、企業(yè)文件工作、打造中國第一個百年企業(yè)、第一次就把事情做對、如何提高員工的榮譽和自豪感、企業(yè)生命周期計算、供方管理、
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本科畢業(yè),目前為ISO9001\ISO14001\18001國家注冊審核員,幫助很多受審核企業(yè)認識真正的質量管理、以及質量管理在企業(yè)中看的到利益。
一直從事醫(yī)療器械行業(yè),從最開始的二類(ELISA\ELICA\膠體金\蛋白芯片)體外診斷試劑、到后來的植入性三類(防粘黏膜、疝氣補片、球囊導管、血管支架)醫(yī)療器械、再到后來的一類(醫(yī)院病床、藥房設備)醫(yī)療器械,到現(xiàn)在的ISO9001\ISO14001\18001國家注冊審核員。
曾為三類醫(yī)療器械企業(yè)做過潔凈廠房的設計、修改、驗收,我們統(tǒng)稱4Q。也幫助他們建立醫(yī)療器械的管理體系,包括GB/T2828抽樣的運用、質量管理體系培訓、潔凈廠房建設材料的選材(水系統(tǒng)的管道及初效、中效、高效,防火等級要求等)。
ISO13485來源于9001,他只是比9001多了自己的行業(yè)特點而已,TS16949也是一樣的,只是比9001多了自己的行業(yè)特點而已。簡單
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[董歡]醫(yī)療器械設計和開發(fā)管理培訓
7.3.2 設計和開發(fā)策劃 組織應策劃和控制產(chǎn)品的設計和開發(fā)。適當時,隨著設計和開發(fā)的進展,應保持和更新設計和開發(fā)計劃文件。 設計和開發(fā)策劃過程中,組織應對以下形成文件: a)設計和開發(fā)階段; b)每個設計和開發(fā)階段所需要的評審; c)適用于每個設計和開發(fā)階段的驗證、確認和設計轉換活動; d)設計和開發(fā)的職責和權限; e)為確保設計和開發(fā)輸出到設計和開發(fā)輸入可追溯性的方法; f)包括必要的人員能
2020-06-03
[董歡]潔凈廠房設計和驗收培訓
uGB 50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范 uGB 50222—95 建筑內部裝修設計防火規(guī)范 uGB 50243-2002 通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范 uGB 50457-2008 醫(yī)療工業(yè)潔凈廠房設施規(guī)范 uGB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范 uGB50016-2014建筑設計防火規(guī)范
2020-06-03
[董歡]YY/T0287標準培訓
引言 0.1 總則 0.2 概念說明 0.3 過程方法 0.4 和ISO 9001 的關系 0.5 和其他管理體系的兼容性 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術語和定義 4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進
2020-06-03
[董歡]領導力
5.1 領導力和承諾 5.1.1 總則 最高管理者應通過以下方面證實其領導力和對質量管理體系承諾: a) 對質量管理體系的有效性承擔責任; b) 確保質量方針和質量目標得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向和組織情境保持一致; c) 確保將質量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程; d) 促進過程方法和基于風險的思維的應用; e) 確保獲得質量管理體系所需的資源; f) 傳達有效的質量管理以及滿足質量管理體系要
2020-06-03
[董歡]戰(zhàn)略管理
?4.1 理解組織及其情境 ?組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關且影響質量管理體系實現(xiàn)其預期結果的能力的內部和外部情況。 ?組織應監(jiān)視和評審有關內部和外部情況的信息。 ?注1:情況可能是正面或負面的因素或要考慮的狀況; ?注2:可以通過考慮源于國際、國家、地區(qū)或本地的法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的情況,促進對外部情境的了解。 ?注3:可以通過考慮與價值、文化、知識和組織績效相關
2020-06-03
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