本科畢業(yè),目前為ISO9001\ISO14001\18001國家注冊審核員,幫助很多受審核企業(yè)認識真正的質量管理、以及質量管理在企業(yè)中看的到利益。
一直從事醫(yī)療器械行業(yè),從最開始的二類(ELISA\ELICA\膠體金\蛋白芯片)體外診斷試劑、到后來的植入性三類(防粘黏膜、疝氣補片、球囊導管、血管支架)醫(yī)療器械、再到后來的一類(醫(yī)院病床、藥房設備)醫(yī)療器械,到現(xiàn)在的ISO9001\ISO14001\18001國家注冊審核員。
曾為三類醫(yī)療器械企業(yè)做過潔凈廠房的設計、修改、驗收,我們統(tǒng)稱4Q。也幫助他們建立醫(yī)療器械的管理體系,包括GB/T2828抽樣的運用、質量管理體系培訓、潔凈廠房建設材料的選材(水系統(tǒng)的管道及初效、中效、高效,防火等級要求等)。
ISO13485來源于9001,他只是比9001多了自己的行業(yè)特點而已,TS16949也是一樣的,只是比9001多了自己的行業(yè)特點而已。簡單