?4.1 理解組織及其情境

?組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)且影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部情況。

?組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)內(nèi)部和外部情況的信息。

?注1：情況可能是正面或負(fù)面的因素或要考慮的狀況；

?注2：可以通過考慮源于國際、國家、地區(qū)或本地的法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的情況，促進(jìn)對(duì)外部情境的了解。

?注3：可以通過考慮與價(jià)值、文化、知識(shí)和組織績效相關(guān)的情況，促進(jìn)對(duì)內(nèi)部情境的了解。