7.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃
組織應(yīng)策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。適當時,隨著設(shè)計和開發(fā)的進展,應(yīng)保持和更新設(shè)計和開發(fā)計劃文件。
設(shè)計和開發(fā)策劃過程中,組織應(yīng)對以下形成文件:
a)設(shè)計和開發(fā)階段;
b)每個設(shè)計和開發(fā)階段所需要的評審;
c)適用于每個設(shè)計和開發(fā)階段的驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動;
d)設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限;
e)為確保設(shè)計和開發(fā)輸出到設(shè)計和開發(fā)輸入可追溯性的方法;
f)包括必要的人員能力在內(nèi)的所需資源。
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