7.3.2 設計和開發(fā)策劃

組織應策劃和控制產(chǎn)品的設計和開發(fā)。適當時，隨著設計和開發(fā)的進展，應保持和更新設計和開發(fā)計劃文件。

設計和開發(fā)策劃過程中，組織應對以下形成文件:

a)設計和開發(fā)階段;

b)每個設計和開發(fā)階段所需要的評審;

c)適用于每個設計和開發(fā)階段的驗證、確認和設計轉(zhuǎn)換活動;

d)設計和開發(fā)的職責和權(quán)限;

e)為確保設計和開發(fā)輸出到設計和開發(fā)輸入可追溯性的方法;

f)包括必要的人員能力在內(nèi)的所需資源。