ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)（舉例） 共51條：5+11+5+20+10條 第4章 質(zhì)量管理體系： 5條 4.1： 是否識(shí)別了QMS所要求的所有過(guò)程（包括所有外包過(guò)程）？ 4.2.1：1.質(zhì)量方針和目標(biāo)是否形成文件？ 2.是否制定了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（包括6項(xiàng)活動(dòng)）？ 3.是否制定了三級(jí)文件，以保證過(guò)程有效的策劃、運(yùn)行和控制？ 4.2.2：1.質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明的刪減細(xì)節(jié)是否合理?質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的覆蓋面是否完整? 2.質(zhì)量手冊(cè)中各過(guò)程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)? 3.質(zhì)量手冊(cè)是否批準(zhǔn)、控制發(fā)放、評(píng)審？ 4.2.3：1.組織是否制定了關(guān)于批準(zhǔn)、評(píng)審、更新、重新批準(zhǔn)、識(shí)別、修改狀態(tài)和發(fā)放控制的程序? 2.組織的質(zhì)量管理體系文件包括哪些?文件是否適合組織的產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系? 3.文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)?文件的修訂是否及時(shí)?修訂后是否重新批準(zhǔn)? 4.識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿(mǎn)足要求? 5.使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否從發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤回? 6.外來(lái)文件（包括產(chǎn)品的法律法規(guī)要求）是否得到識(shí)別?發(fā)放如何控制? 7.保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰? 4.2.4：1.是否制定了質(zhì)量記錄的程序文件（說(shuō)明質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、回收和保存期）? 2.質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚?檢索是否方便?質(zhì)量記錄的保存期是否得到規(guī)定？ 第5章 管理職責(zé): 11條 5.1：1.最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)QMS的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 2.最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性? 3.最高管理者采取哪些相應(yīng)措施將重要性傳達(dá)組織的成員?組織的成員如何認(rèn)識(shí)顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性? 5.2：最高管理者是否確保顧客要求得到確定并予以滿(mǎn)足，從而增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意? 5.3：1.最高管理者對(duì)質(zhì)量方針的重要性認(rèn)識(shí)如何? 2.制定的質(zhì)量方針能否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求（符合要求并持續(xù)改進(jìn)QMS）?是否合適？ 3.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確? 4.組織采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針?組織各層次對(duì)質(zhì)量方針的溝通和理解程度如何? 5.質(zhì)量方針的（持續(xù)適宜性）評(píng)審及修改狀態(tài)是否符合文件控制要求? 6.質(zhì)量方針是否得到批準(zhǔn)與控制？ 5.4.1: 1.質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否與標(biāo)準(zhǔn)條款要求相一致,并具有可測(cè)量性?質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法是否明確? 2.質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針的框架是否一致? 3.質(zhì)量目標(biāo)的分解（不同職能和層次）是否適宜? 4.質(zhì)量目標(biāo)是否已經(jīng)得到溝通和理解？ 5.4.2: 1.質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序等）?實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備? 2.質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度如何? 3.質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了QMS的持續(xù)改進(jìn)? 4.質(zhì)量策劃的更改是否受控?更改期間QMS的完整性是否得到了保持? 5.5.1: 1.對(duì)應(yīng)組織QMS各過(guò)程的職能,是否明確了相應(yīng)的部門(mén)和崗位? 2.部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)? 3.部門(mén)和員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？各職能和層次間的職責(zé)如何溝通？ 5.5.2：1.最高管理者授權(quán)何人為管理者代表（任命書(shū)）？其職責(zé)和權(quán)限是什么? 2.管理者代表采取什么措施來(lái)實(shí)現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限?效果如何? 5.5.3：1.組織內(nèi)溝通工具和溝通過(guò)程有哪些?組織是否經(jīng)常就QMS的有效性進(jìn)行了溝通? 2.各部門(mén)和人員是否了解組織QMS的運(yùn)行狀況? 5.6.1：1.最高管理者如何認(rèn)識(shí)管理評(píng)審的重要性? 2.組織是否定期進(jìn)行了管理評(píng)審，以保證QMS的適宜性、充分性和有效性? 5.6.2：評(píng)審輸入是否包括審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響QMS的更改、改進(jìn)的建議？ 5.6.3：1.管理評(píng)審的記錄是否保存?管理評(píng)審的執(zhí)行人、間隔時(shí)間、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ 2.評(píng)審輸出是否說(shuō)明了對(duì)QMS及其過(guò)程有效性的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)、資源需求方面所做出的決定和采取的措施？ 3.對(duì)本次管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？ 4.上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施是否得到了實(shí)施？有效性如何？ 第6章 資源管理： 5條 6.1：1.最高管理者采取何種途徑確定和提供所需的資源? 2.資源的提供是否滿(mǎn)足QMS的要求（實(shí)施、維持、持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性和增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意）? 6.2.1: 1.組織是否識(shí)別了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各崗位人員的能力要求（技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)等）? 6.2.2: 1.是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)與考核?人員的安排是否滿(mǎn)足要求? 2.是否按要求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)?培訓(xùn)的有效性是否得到了評(píng)價(jià)? 3.員工是否意識(shí)到自身工作的重要性（質(zhì)量意識(shí)）？ 4.是否保持了關(guān)于教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)的培訓(xùn)記錄（如學(xué)歷、職稱(chēng)、培訓(xùn)及相應(yīng)資格證書(shū)）？