條款 | 2005版 | 2012版 |
目錄 | 4.質(zhì)量管理系統(tǒng) | 4.有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng) |
| 無6.4 | 增加6.4 工作環(huán)境 |
前言 | 僅涉及到ROHS及WEEE | 涉及到更多的法律法規(guī)，如ROHS2.0，中國ROHS，CPSIA,玩具指令，電池指令等 |
0 | 0.簡介 | 1.范圍 1.1概述 |
1 | 1.范圍 | 1.1概述 |
| | 1.2應用 |
2 | 2 標準參考 ISO 9001:2000 ISO 10005:1995 ISO 10006:1997 ISO 19011 IEC QC 001002-3 AS 9100 TL 9000 ISO 13485 | 2 標準參考 僅參考ISO9001 |
3 | 3.術語和定義 定義HS, HSF,信息服務提供商,能，產(chǎn)品消費者，產(chǎn)品維護者，產(chǎn)品制造商，產(chǎn)品修理者，產(chǎn)品供應者，產(chǎn)品使用者，禁用物質(zhì)，應，得 | 3.術語和定義 僅定義HS, HSF,產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性，信息服務提供商這些有害物質(zhì)控制的特定詞匯 |
4 | 標題：質(zhì)量管理系統(tǒng) | 標題：有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng) |
4.1.1 a) | 組織中使用的所有有害物質(zhì) | 所有組織使用或潛在引入到產(chǎn)品中的有害物質(zhì) |
4.1.1 b) | 與HSF目標相關 | 修改為：與貫穿組織的HSF目標及應用相關 |
4.1.1 h) | | 刪除 |
4.1 | ISO 的要求將與下面的附加要求一起適用，如下條款亦同4.2,5.1,5.4,5.6, 6.1,6.2,6.3,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6,8.1,8.2.1,8.3,8.4,8.5 | 刪除 |
4.2 | | a) b)刪除, 增加 e)列入法規(guī)及客戶需求的HSF文件和記錄
f) 組織內(nèi)使用的或者潛在引入的有害物質(zhì)清單
|
5.1 | | 刪除f),g) |
5.5.3 a) | | 增加HSF管理要求及變更也要通知到組織內(nèi)人員 |
5.6.1 | | 增加如下點： a)有害物質(zhì)的政策和目標的適應性及實現(xiàn)
b) 和HS管理相關的法規(guī)及客戶需求的變更
d) 有害物質(zhì)的不符合性及糾正措施，包括稽核結果
e) 客戶對組織的HS管理活動的評估和反饋
f) HSF產(chǎn)品及過程的實現(xiàn)所需要的資源，及
g) 改善計劃 |
6.3 | | HS控制相關的基礎設施列舉如下： a) 建筑，工作場地及配套公用
b) 過程設備和測試設備（包含硬件及軟件），并
c) 支持服務（如測試，數(shù)據(jù)計算，通訊和信息系統(tǒng)） |
6.4 | 無6.4 | 增加如下： 6.4 工作環(huán)境
組織應確定，提供并維持實現(xiàn)HSF產(chǎn)品的工作環(huán)境 |
7.1 | | 變更管理增加如下內(nèi)容：組織應建立并維護可能導致產(chǎn)品HSF性質(zhì)發(fā)生變更的程序。組織應計劃并執(zhí)行確認驗證和支持這些變更，并評估這些變更的結果。這些變更應被客戶同意。并留有記錄。
注意：變更包括在組織內(nèi)的變更及對組織有影響的供應商鏈的變更。 |
7.2.1 | | 增加如下段落： 組織應決定收集，傳送及匯總這些要求的責任及渠道，并決定這些要求將如何應用于產(chǎn)品。 |
7.2.2 | | 將7.2.2,7.2.3分開, 7.2.2 c)歸到7.2.3 a),7.2.3如下 7.2.3 客戶溝通
組織應決定并執(zhí)行有效與客戶溝通，法規(guī)及客戶要求的形式及渠道，如：
a) 任何產(chǎn)品和過程中有害物質(zhì)的使用及混用
b) 客戶要求的任何信息，記錄，文件或佐證
c) 影響產(chǎn)品的HSF性質(zhì)的任何改變 |
7.3.1 | | 增加“在設計發(fā)展時，應為產(chǎn)品的HSF性質(zhì)的審核，驗證，確認決定適宜的時期和方法” |
7.3.2 | | 增加“輸入包含法規(guī)及客戶對有害物質(zhì)控制的要求，及應和HSF產(chǎn)品的內(nèi)部HSF接受標準一致?！?/span> |
7.3.3 | | 增加“HSF的輸出應給客戶溝通，購買，生產(chǎn)，產(chǎn)品標示，信息發(fā)布及提供服務等提供合適的信息。輸出應包含或指的是產(chǎn)品接受標準?！?/span> 限用物質(zhì)更改為有害物質(zhì)或有污染或有害物質(zhì)混用危險的過程 刪除“包括外包產(chǎn)品” |
7.3.5 | | 增加“為確保產(chǎn)品和過程的HSF性質(zhì)能滿足設計和開發(fā)輸入的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方法應明確有效?！?/span> |
7.3.6 | | 增加“為確保HSF性質(zhì)的適用性，及最終產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認?！?/span> |
7.4 | | 修正措辭使其與ISO9001更一致，增加如下要求： 7.4.1 a)對供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度應取決于采購產(chǎn)品的風險性及供應商在HSF管理的能力。 b)組織應建立合格的HSF供應商及驗證的HSF購買產(chǎn)品清單。 e)組織應確保有效控制供應商的變更。 7.4.2 c)除非經(jīng)過特批，否則組織不能購買任何不在合格HSF供應商清單里的產(chǎn)品及產(chǎn)線驗證的HSF的產(chǎn)品 |
7.5.1 | | b)增加“有潛在的污染或混合物的過程應被識別并有預防措施記錄?！?/span> 增加c)HSF產(chǎn)線購買HSF產(chǎn)品的驗證 |
7.5.3 | b)與HSF產(chǎn)品的混合； | b)HSF產(chǎn)品被有害物質(zhì)污染或混合 增加e)組織應確保產(chǎn)品的HSF標識及其他元素符合法律法規(guī)及客戶要求。 |
7.5.4 | 轉(zhuǎn)到7.5.5 | 增加7.5.4的內(nèi)容： 7.5.4 顧客財產(chǎn)
組織應愛護顧客財產(chǎn)，保護在組織控制下或組織使用的HSF產(chǎn)品的性質(zhì)。當HSF與客戶財產(chǎn)不適用時，組織應與顧客溝通。 |
7.5.5 | 無 | 增加7.5.4的內(nèi)容： 7.5.5 產(chǎn)品的防護
a)組織應保護產(chǎn)品的HSF性質(zhì)及HSF識別狀態(tài)
b)HSF不合格的材料和產(chǎn)品應分開放置管理
c)組織應確保購買的產(chǎn)品正確發(fā)放到HSF產(chǎn)線。
d)應保持HSF不合格產(chǎn)品的存儲及交付記錄 |
7.6 | | 增加 c) HSF進程中的測量設備應保證能測量有效的結果。 |
8.1 | | 廢除ISO9001 8.1的子條款要求 |
8.2.1 | | 增加 組織應監(jiān)視顧客及感興趣的機構關于組織是否符合他們的HSF要求的感受的相關信息
（感興趣的機構可能包含：有能力的權威機構，監(jiān)督結構，發(fā)行商，消費者，權威代表等等） |
8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5 | | 調(diào)整措辭,使其與ISO9001更貼合 |
浙公網(wǎng)安備 33010802003509號
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