一、患者知情權(quán)

知情權(quán)。又叫公民知情權(quán)，是指公民對(duì)于國(guó)家重要政策，政府重要事務(wù)以及社會(huì)上當(dāng)前發(fā)生的與普通公民權(quán)利和利益密切相關(guān)的重大事件，有了解和知情的權(quán)利。

知情同意權(quán)。是指當(dāng)事人在完全了解知曉事件內(nèi)部信息的情況下的答應(yīng)和允諾。包含知情、理解、同意或拒絕三個(gè)過(guò)程。

醫(yī)療知情同意權(quán)。是指患者依法享有的醫(yī)療方面的知情同意權(quán)利。

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條規(guī)定，在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)方風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢(xún)。

《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》第10條規(guī)定，對(duì)按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書(shū)面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)（如特殊檢查、特殊治療、實(shí)驗(yàn)性臨床治療等），應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書(shū)。

患者不具備完全民事行為能力時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；

患者因病無(wú)法簽字時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的人員簽字；

對(duì)搶救病人，在法定代理人或被授權(quán)人無(wú)法簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字。

因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將實(shí)際情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署同意書(shū)，并及時(shí)記錄。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或其家屬介紹病情，但應(yīng)當(dāng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不良后果。

醫(yī)方的告知對(duì)象原則上首先是考慮患者本人，只在特殊情況下才告知有資格代為履行知情權(quán)人（法定代理人）。

患者親自行使知情同意權(quán)必需具備3個(gè)條件：

（1）完全民事行為能力。（2）神智思維能力正常。（3）有一定的判斷能力。

二、醫(yī)師告知義務(wù)

告知的概念和特征：醫(yī)師告知義務(wù)是指在其執(zhí)行醫(yī)療行為的過(guò)程中，將其診療的對(duì)象即患者的有關(guān)疾病診斷、治療措施以及疾病發(fā)展和治療措施所面臨的風(fēng)險(xiǎn)向患者本人或者其家屬交代的義務(wù)。

告知的主體：告知的義務(wù)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院來(lái)承擔(dān)，由醫(yī)護(hù)人員和其他工作人員各施其職，各負(fù)其責(zé)共同完成。

告知范圍：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第33條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。（1994年）

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。（1999年）

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第11條規(guī)定，“在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢(xún)；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。”（2002年）

《侵權(quán)責(zé)任法》第55條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。（2009年）

特殊檢查、特殊治療的含義依按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：（1）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；（2）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；（3）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；（4）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

醫(yī)務(wù)人員不履行告知義務(wù)應(yīng)承擔(dān)的法律后果：

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第56條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的、對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員沒(méi)有或不完全履行法定告知義務(wù)，在與此相關(guān)的民事糾紛中，法院會(huì)判其承擔(dān)不利的法律后果。

三、與知情同意權(quán)有關(guān)的案例

與手術(shù)有關(guān)的知情同意案件。

[案例1]一位29歲的女病人術(shù)后換藥時(shí)，突然發(fā)現(xiàn)自己右側(cè)乳房被完全切除了，頓時(shí)嚎啕大哭，指責(zé)醫(yī)生為什么不經(jīng)過(guò)她本人同意就切除。醫(yī)生一再解釋?zhuān)磺谐榉繒?huì)危及生命，而且術(shù)前已經(jīng)聽(tīng)取了她丈夫的意見(jiàn)并簽字同意，然而她仍然不能平息憤怒，并聲稱(chēng)如果術(shù)前知道病情，寧死不同意切除乳房，丈夫也無(wú)權(quán)決定。

[案例2]2002年1月11日，原告郭榮因腹痛到重慶某醫(yī)院檢查并住院觀察，診斷為胰腺炎，須當(dāng)天手術(shù)。郭某不同意，醫(yī)生說(shuō)：“今天必須動(dòng)手術(shù)，否則明天就不行了?！惫鲜中g(shù)臺(tái)后，聽(tīng)到醫(yī)生私下交代“切上腹還是下腹”時(shí)才知要?jiǎng)邮中g(shù)。他又驚又怕，突然跳下手術(shù)臺(tái)，拖著輸液管飛快逃出手術(shù)室。事后，郭某以醫(yī)院侵犯其健康權(quán)和知情權(quán)為由提起訴訟，要求賠償經(jīng)濟(jì)損失和醫(yī)療費(fèi)計(jì)2.5萬(wàn)元。在法庭上，被告醫(yī)院認(rèn)為，手術(shù)是經(jīng)患者家屬同意并簽字后實(shí)施的，沒(méi)有侵害患者知情權(quán)和健康權(quán)。經(jīng)法院查明事實(shí)的基礎(chǔ)上作出一審判決，駁回了郭某的訴訟請(qǐng)求。

[案例3]某男，因慢性膽囊炎急性發(fā)作；膽石癥。行膽囊切除術(shù)。術(shù)中見(jiàn)：右上腹被大網(wǎng)膜、十二指腸等粘連包裹，稍分離后見(jiàn)有混濁液體流出約50ml。分離膽囊與周?chē)尺B，予逆行切除膽囊，分離中見(jiàn)膽囊粘膜壞死，膽囊頸部結(jié)石嵌頓，因膽囊頸部粘膜壞死，組織潰爛，并呈炎性腫塊狀，膽囊管無(wú)法辯認(rèn)，查找膽總管時(shí)見(jiàn)肝十二指腸韌帶炎性水腫甚，直徑約0．2cm～0．3cm，故行膽管—空腸Roux—Y吻合術(shù)，膽管置入支架引流。5個(gè)月后在該院拔除支架引流。

因術(shù)后9月右上腹脹痛1月再次住入該院。B超示：膽總管上段輕度擴(kuò)張。MRI示：左右肝內(nèi)膽管輕度擴(kuò)張，吻合口輕度狹窄。

術(shù)中發(fā)現(xiàn)膽囊局部炎癥水腫嚴(yán)重，解剖不清，術(shù)式選擇欠當(dāng)，致膽道損傷，損傷后處理欠妥與患者目前存在的吻合口狹窄、膽管炎、肝功能輕度損傷存在因果關(guān)系。

本病例定為三級(jí)乙等醫(yī)療事故，醫(yī)方承擔(dān)主要責(zé)任。

在手術(shù)發(fā)現(xiàn)異常情況及準(zhǔn)備手術(shù)方式改變時(shí)未有及時(shí)與家屬溝通，術(shù)后亦未有明示術(shù)后可能發(fā)生的情況，未有實(shí)行告知義務(wù)。

[案例4]某女29歲因大動(dòng)脈炎（頭臂型）住入某三級(jí)醫(yī)院，行頭臂干——雙腋動(dòng)脈人工血管轉(zhuǎn)流+頭臂干及右頸總動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)，術(shù)后抗凝治療。出院2個(gè)月后，患者出現(xiàn)頭痛、視物不清，眼發(fā)黑等癥狀。彩超示：雙側(cè)人造血管未見(jiàn)明顯血流信號(hào)。B超示：1、雙側(cè)頸總動(dòng)脈壁普遍性增厚，符合多發(fā)性大動(dòng)脈炎改變；2、頭臂干——雙腋動(dòng)脈人工血管。經(jīng)科內(nèi)研究，八日后又施行了頭臂干——雙腋動(dòng)脈人工血管搭橋術(shù)，術(shù)后B超示：人工血管內(nèi)未見(jiàn)到明顯血流信號(hào)。術(shù)后雙橈動(dòng)脈仍不能觸及，仍時(shí)有頭痛、黑矇現(xiàn)象。

1、大動(dòng)脈炎（頭臂干型）診斷明確，有相對(duì)手術(shù)指征，但手術(shù)方式及手術(shù)時(shí)機(jī)選擇欠妥。

2、醫(yī)方術(shù)后抗凝治療措施不力，人造血管血栓是術(shù)后并發(fā)癥，但與抗凝不力存在一定的因果關(guān)系。

3、醫(yī)方存在醫(yī)療文件書(shū)寫(xiě)混亂，前后不一致，術(shù)前準(zhǔn)備不充分，術(shù)后觀察不嚴(yán)密等不足。

患者出現(xiàn)人造血管血栓是術(shù)后并發(fā)癥，與抗凝不力有一定的關(guān)系，定為四級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)方承擔(dān)次要責(zé)任，但該病的病理轉(zhuǎn)歸及治療效果不理想的有關(guān)情況，術(shù)前與患者溝通不夠，家屬期望值過(guò)高。

[案例5]某女，21歲，因胎位異常為臀位入住中心衛(wèi)生院行剖宮產(chǎn)術(shù)，術(shù)中加行闌尾切除術(shù)。術(shù)后第2日起，病人持續(xù)發(fā)熱，T38．5~C。術(shù)后第11天，病情無(wú)好轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)某市級(jí)醫(yī)院，確診為結(jié)腸子宮陰道瘺。術(shù)后14天行闌尾殘端修補(bǔ)術(shù)、腸粘連松解術(shù)、部分腸切除術(shù)、子宮瘺修補(bǔ)術(shù)。術(shù)后18天出院。半年后因“腹痛6小時(shí)”入住某市級(jí)醫(yī)院，予抗感染、解痙、活血化瘀等對(duì)癥治療，六天后出院。出院后1個(gè)月又因“上腹疼痛伴惡心嘔吐1天”入住某市級(jí)醫(yī)院，診斷為粘連性腸梗阻，經(jīng)胃腸減壓等對(duì)癥處理，病情好轉(zhuǎn)于3天后出院。

醫(yī)方在剖宮產(chǎn)手術(shù)過(guò)程中同時(shí)行闌尾切除術(shù)，未得到家屬同意簽字，違反了醫(yī)療常規(guī)；且手術(shù)粗糙，闌尾殘端未能處理好，術(shù)后造成盆腔感染、腸粘連、結(jié)腸子宮陰道瘺而導(dǎo)致須二次行闌尾殘端修補(bǔ)術(shù)、腸粘連松解術(shù)、部分回腸切除術(shù)及子宮瘺修補(bǔ)術(shù)，損害了產(chǎn)婦的身心健康。上述后果和醫(yī)方的醫(yī)療操作行為有直接的因果關(guān)系。本病例屬于三級(jí)丙等醫(yī)療事故，醫(yī)方承擔(dān)全部責(zé)任。

術(shù)中擅自擴(kuò)大手術(shù)范圍（在剖宮產(chǎn)手術(shù)過(guò)程中同時(shí)行闌尾切除術(shù)，未得到家屬同意簽字，違反了醫(yī)療常規(guī)）；手術(shù)是由助產(chǎn)士資格的人員作為術(shù)者，違反了“執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

與特殊治療有關(guān)的知情同意案件。

[案例6]原告之女因“特發(fā)性血小板減少性紫癜”入住被告某醫(yī)院。在沒(méi)有向患者說(shuō)明藥物副作用及相應(yīng)后果的情況下，該醫(yī)院即采用大劑量甲基強(qiáng)的松龍激素對(duì)其治療，引起患者肺部霉菌感染、腦梗塞、繼發(fā)性糖尿病，并醫(yī)治無(wú)效死亡。原告訴至法院要求被告賠償各種經(jīng)濟(jì)損失60萬(wàn)元。

法院經(jīng)審理認(rèn)為：患者應(yīng)享有在治療前從醫(yī)生那里得到有關(guān)治療的療效、危險(xiǎn)性等情況說(shuō)明的權(quán)利，并依此作出是否接受該項(xiàng)治療的決定。在本案中，被告未向患者告知特殊藥物治療的療效、副作用及可能引起的嚴(yán)重后果，違反了作為醫(yī)療單位應(yīng)盡的告知、說(shuō)明義務(wù)，致使原告喪失了醫(yī)療方案的選擇權(quán)。法院認(rèn)定被告亡結(jié)果有因果關(guān)系，應(yīng)承擔(dān)損害賠償?shù)拿袷仑?zé)任。故判具有過(guò)錯(cuò)，且與患者的死賠11.8萬(wàn)元。

[案例7]某女，出生次日，因頻繁呼吸暫停入住某三級(jí)醫(yī)院。診斷超低體重兒；流產(chǎn)兒；硬腫癥；貧血。予維持正常體溫、防治呼吸暫停發(fā)作、抗感染、靜脈營(yíng)養(yǎng)支持等治療同時(shí)，予鼻導(dǎo)管給氧，氧流量0.5L/min，用氧期間進(jìn)行經(jīng)皮膚測(cè)血氧飽和度監(jiān)測(cè)。第3日病人家屬簽字要求一般治療。病程錄記載：病人在暖箱內(nèi)體溫正常，夜間時(shí)有呼吸暫停，經(jīng)對(duì)癥處理后可緩解。第60日至70日予高壓氧治療（0.05兆Pa）。72日后出院。

出院1月余，省外某三級(jí)醫(yī)院診斷：雙眼先天性青光眼；雙眼早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變可能。

出生9個(gè)月，行雙眼B超和視覺(jué)電生理檢查。診斷：雙眼視網(wǎng)膜脫離。

患兒系早產(chǎn)、低體重兒，為搶救生命，采用高壓氧、吸氧措施，符合診療常規(guī)規(guī)范，不夠成醫(yī)療事故，但醫(yī)方在予病人吸氧和高壓氧治療前，未能詳盡告知病人家屬發(fā)生視網(wǎng)膜病變的可能性。同時(shí)亦未告知“在發(fā)現(xiàn)病人雙眼視物異常情形”后應(yīng)及時(shí)就診的建議。

與特殊檢查有關(guān)的知情同意案例。

[案例8]原告李某因懷孕自2000年8月起開(kāi)始在被告某區(qū)婦幼保健院接受定期的產(chǎn)前檢查。2001年1月，原告在該院生下一“左前臂不健全”男孩。2002年1月，原告向法院起訴稱(chēng)：被告醫(yī)護(hù)人員未履行對(duì)孕婦的告知醫(yī)務(wù)，沒(méi)有明確告知原告孕后20周時(shí)應(yīng)做一次B超檢查，從而未及時(shí)發(fā)現(xiàn)胎兒四肢存在的缺陷，請(qǐng)求法院判令被告賠償醫(yī)療費(fèi)經(jīng)濟(jì)損失65余萬(wàn)元，精神損失費(fèi)20萬(wàn)元。

法院經(jīng)審理認(rèn)為，被告在產(chǎn)前檢查過(guò)程中，未告知原告應(yīng)在孕后20周時(shí)進(jìn)行一次B超檢查，未進(jìn)到告知義務(wù)，結(jié)果導(dǎo)致原告錯(cuò)過(guò)了檢查胎兒肢體是否健全的最佳時(shí)機(jī)，失去了通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)胎兒肢體缺陷的可能性。對(duì)此，被告應(yīng)適當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。判決被告退還原告醫(yī)療費(fèi)2000元，給予精神損害撫慰金4000元。

[案例9]某女，30歲，因G1P0孕23+6周至某市婦幼保健院建卡。某年4月19日彩超示：羊水偏少，原因待查。4月30日彩超示：胎兒顱內(nèi)異?；芈暎蓦阵w發(fā)育不全？第四腦室囊腫？當(dāng)日優(yōu)生遺傳門(mén)診咨詢(xún)，建議行臍血染色體檢查。5月16日彩超示：胎兒小于孕周，胎兒顱內(nèi)異?；芈暎蓦阵w發(fā)育不全可能，第四腦室囊腫待排，

5月21日MRI示：胎兒雙側(cè)側(cè)腦室后角及顳角稍擴(kuò)大，第四腦室亦稍擴(kuò)大。5月22日再次優(yōu)生遺傳門(mén)診咨詢(xún)。6月13日臍血染色體檢查未見(jiàn)異常。

6月12日自產(chǎn)娩出一男嬰。后轉(zhuǎn)入新生兒科診斷：大腦發(fā)育畸形；早產(chǎn)兒；低出生體重兒。

10月19日上海某醫(yī)院診斷：腦癱。

醫(yī)方在診治孕婦的過(guò)程中，經(jīng)B超多次檢查發(fā)現(xiàn)胎兒顱內(nèi)異?；芈?，胼胝體發(fā)育不全？第四腦室囊腫？但未能及時(shí)將胎兒腦部的異常情況可能造成的不良后果向患者家屬交待，使患者喪失了知情選擇權(quán)。

本病例屬于四級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)方承擔(dān)主要責(zé)任。

與尸體解剖有關(guān)的知情同意案件。

[案例10]1996年1月12日，原告之女在被告某醫(yī)院做雙下肢大隱靜脈高位結(jié)扎和剝脫手術(shù)，術(shù)后第7天突然死亡。尸體火化后，原告對(duì)患者死因有懷疑，向法院提出訴訟，認(rèn)為被告在手術(shù)后護(hù)理用藥方面存在嚴(yán)重問(wèn)題。一審判決原告敗訴。原告不服，提起上訴。

二審法院經(jīng)審理查明，根據(jù)衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定，臨床診斷不能明確死因時(shí)，被告醫(yī)院有義務(wù)告知家屬應(yīng)在患者死亡48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢，但被告未履行告知義務(wù)。同時(shí)被告對(duì)患者的術(shù)后處理和藥物治療方面存有不當(dāng)之處，有促發(fā)和加重患者靜脈血栓形成的可能。據(jù)此，法院判決被告賠償原告精神損失及經(jīng)濟(jì)損失5萬(wàn)元?！?/p>

[案例11]某男，40歲，因“畏寒、發(fā)熱二天”至某二級(jí)醫(yī)院急診（19：00），診斷：重癥心肌炎；惡性心律失常。予硫酸鎂，多巴胺治療，同時(shí)安裝臨時(shí)心臟起搏器。22:30轉(zhuǎn)入病房，23:40心電監(jiān)護(hù)仍示陣發(fā)性室性心動(dòng)過(guò)速，BP70/40mmHg，予安定靜推后電除顫二次，未能復(fù)律。次日1:00患者出現(xiàn)呼吸暫停，心電監(jiān)護(hù)示心率84次/分，并逐步減慢，予可拉明靜推、胸外心臟按壓、氣管插管等治療，搶救無(wú)效死亡。

患者病毒性心肌炎診斷成立，安裝臨時(shí)起搏器無(wú)禁忌證，醫(yī)方在診療過(guò)程中未違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理常規(guī)。醫(yī)方安裝臨時(shí)起搏器的知情同意書(shū)在病案資料中未發(fā)現(xiàn)，患者死亡后未常規(guī)告知做尸體解剖。

與病情、治療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知不夠；病人期望值過(guò)高有關(guān)的知情同意案件。

[案例12]某男，56歲。因“雙下肢乏力伴行走不穩(wěn)2月余”住入某醫(yī)院。入院第11天腰椎MRI示胸12-腰1椎間盤(pán)退變伴突出；腰1椎體下緣、腰3椎體上緣許莫氏結(jié)節(jié)；腰椎退變伴腰5-骶1椎間盤(pán)退變。專(zhuān)科檢查：雙上肢肱二頭肌反射、橈骨膜反射活躍，雙側(cè)霍夫曼征（+），雙側(cè)膝反射亢進(jìn)，踝陣攣（+）。診斷：頸椎??；頸2-3、4-5、5-6椎間盤(pán)突出；胸12-腰1椎間盤(pán)突出；腰1-2椎間盤(pán)突出。入骨科后第11天在全麻下行頸前路切開(kāi)、減壓、植骨+鎖定鋼板內(nèi)固定術(shù)。術(shù)后予以抗炎、止血、脫水等治療。病理診斷：（頸3-4椎體）髓核組織變性。術(shù)后兩周出院。

該患者病情發(fā)展較快，選擇手術(shù)是唯一能夠延緩或停止病情發(fā)展的方法，但手術(shù)效果目前很難把握，但醫(yī)患雙方術(shù)前交流不夠，特別是醫(yī)方對(duì)病人術(shù)前的疾病狀況及手術(shù)目的、術(shù)后可能出現(xiàn)的問(wèn)題向病人解釋不夠，致使病人對(duì)手術(shù)效果期望值過(guò)高，而對(duì)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的心理準(zhǔn)備不足，這是發(fā)生糾紛的主要原因。

與病人簽手術(shù)協(xié)議書(shū)有關(guān)的知情同意案件。

[案例13]某男，35歲，因（1）左眼球破裂傷；（2）左眼下瞼撕裂傷入住某二級(jí)醫(yī)院。同日進(jìn)行“左眼角鞏緣清創(chuàng)縫合術(shù)”。術(shù)中“在3-5點(diǎn)處作球結(jié)膜弧形切口，恢復(fù)脫出的虹膜，在3-5點(diǎn)處用5-0絲線間斷縫合鞏緣4針。術(shù)后瞳孔呈梨形。術(shù)后第10日拆線，傷口愈合良好。1月后出院。

傷后5月至某三級(jí)醫(yī)院：左眼3點(diǎn)結(jié)膜隆起，前房偏淺尚清，眼壓檢測(cè)正常。傷后一年半，因“左眼脹痛伴惡心嘔吐1日”再次入住原二級(jí)醫(yī)院：左眼視力光感，結(jié)膜混合充血（++），角膜內(nèi)皮水腫，前房消失Ⅱ級(jí)，眼壓Tn+2。治療15日后出院。出院診斷左眼睫狀環(huán)阻滯性青光眼。

醫(yī)方診療過(guò)程符合常規(guī)規(guī)范，不夠成醫(yī)療事故，但手術(shù)協(xié)議書(shū)患方簽字非直系親屬，引發(fā)醫(yī)療糾紛。

醫(yī)方與病人簽手術(shù)協(xié)議書(shū)應(yīng)由患者本人簽字。