8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
當以下情況時,組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制:
a) 外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于并入組織自己的產(chǎn)品和服務(wù);
b) 由外部供方代表組織直接提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù);
c) 由外部供方提供的作為組織決定結(jié)果的過程或過程的一部分。
組織應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定的要求提供過程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定和應(yīng)用外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和重新評價的準則。組織應(yīng)保持這些活動和由評價引起的必要措施的文件化信息。
8.4.2 控制類型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒有負面影響。
組織應(yīng):
a) 確保將外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi);
b) 確定擬對外部供方及其形成的輸出實施的控制;
c) 考慮:
1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;
2) 外部供方實施的控制的有效性。
d) 確定驗證或其他必要活動,以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
8.4.3 外部供方信息
在與外部供方溝通前,組織應(yīng)確保要求的充分性。
組織應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求:
a) 將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);
b) 以下批準:
1) 產(chǎn)品和服務(wù);
2) 方法、過程和設(shè)備;
3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行;
c) 能力,包含所要求的人員資格;
d) 外部供方和組織之間的相互作用;
e) 組織實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視;
f) 組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。