10.1 總則

組織應確定和選擇改進機會并實施必要的措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。

這些應包括：

a) 改進產品和服務，以滿足要求以及應對未來的需求和期望；

b) 糾正、預防或減少非預期的影響；

c) 改進質量管理體系績效和有效性。

注：改進的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、變革、創(chuàng)新或重組。

10.2 不合格和糾正措施

10.2.1 發(fā)生不合格（包括來自投訴的不合格）時，組織應：

a) 做出響應，適用時：

1) 采取措施控制和糾正不合格；

2) 處理后果；

b) 評價消除不合格的原因的措施的需求，通過以下方面使其

不再發(fā)生或不在其他地方發(fā)生：

1) 評審和分析不合格；

2) 確定不合格的原因；

3) 確定是否存在或可能潛在發(fā)生類似的不合格；

c) 實施所需的措施；

d) 評審所采取的糾正措施的有效性；

e) 必要時，更新在策劃期間確定的風險和機會；

f) 必要時，對質量管理體系進行變更。

糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。

10.2.2 組織應保持文件化信息作為以下方面的證據：

a) 不合格的性質以及隨后所采取的任何措施；

b) 糾正措施的結果。