ISO/TS
16949:2009認證要求申請認證企業(yè)至少有12個月的質(zhì)量管理體系運行歷史,監(jiān)控有關顧客認為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續(xù)評價實現(xiàn)過程的業(yè)績與制造過程的業(yè)績以證實產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率。ISO/TS16949:2009要求建立質(zhì)量管理體系的運行時間,各認證機機構要求有3個月或6個月兩種,但大部分要求6個月。企業(yè)在申請認證時,必須準備以下資料:
1、管理手冊 Quality
manual----(認證前提交)
2、程序文件 Procedure----(認證前提交)
3、內(nèi)審審核計劃 Internal
audit plan
4、內(nèi)審審核報告 Internal
audit report
5、管理評審計劃 Management
review plan
6、內(nèi)審員培訓證書復印件 Certificates
of internal auditors
7、汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List
of automotive products and customers
8、顧客的特殊要求 Specific
requirements of customers
9、顧客規(guī)范清單 List
of customers’ technical specifications
10、過程分析表 Table
of process analysis(過程流程圖)
11、過程方法分析圖 Analytical
graph of process approach(烏龜圖或九 欄表)
12、十二個月以上的生產(chǎn)記錄(12個月績效指標統(tǒng)計)
13、如果企業(yè)有汽車產(chǎn)品,有非汽車產(chǎn)品,需要企業(yè)有獨立的汽車產(chǎn)品生產(chǎn)線 或者車間
14、合同和申請書----(認證前提交)
15、公司營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證----(認證前提交)
認證審核 關注點:
1)ISO/TS 16949:2009 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關產(chǎn)品)的制造場所,支持性的職能(如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS 16949:2009認證證書。
2)ISO/TS 16949:2009對質(zhì)量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設計部分(技術規(guī)范7.3),當產(chǎn)品設計的責任由顧客承擔時。產(chǎn)品設計刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場審核的驗證,審核要求嚴于的目前9000對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設計,則審核員審核時必須驗證企業(yè)和設計分承包方都有適當?shù)哪芰頋M足技術規(guī)范相關條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
3)認證審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)產(chǎn)品和過程設計;5)產(chǎn)品和過程驗證確認;6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。
4)ISO/TS 16949:2009更強調(diào)認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS 16949:2009技術規(guī)范的要求,同時要為企業(yè)識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。
5)ISO/TS 16949:2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關注其有效性,像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態(tài)文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關聯(lián)性、準確性、適宜性等。