摘  要：本文對FMEA技術作了簡要描述，重點介紹了FMEA技術所使用的幾

        個重要參數(shù)及應用FMEA技術進行分析的一般流程。

關鍵詞：FMEA  質量　產(chǎn)品  預防措施

Abstract: The paper describes briefly FMEA method and introduces mainly several

         Important parameters of this method. The general analysis procedure of

         FMEA is presented

Keywords: FMEA; Quality; Product; Prevention action

1   概述

1.1   FMEA的概念

FMEA（Failure Mode & Effects Analysis），既失效模式與影響分析，是使用系統(tǒng)分析方法對產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)等過程進行有效地分析，找出過程中潛在的質量問題（或稱為失效模式），分析、評價這些潛在的質量問題發(fā)生的可能性及其帶來的影響和嚴重程度，及時采取有效的預防措施，以避免或減少這些質量問題發(fā)生的有效方法。

FMEA強調(diào)的是“事前預防（Before-the-event）”，而非“事后糾正（After-the-fact）”，這樣，就可以避免消耗大量的人力、物力于質量問題發(fā)生后的處理工作，使得在提高產(chǎn)品質量的同時，降低生產(chǎn)和開發(fā)成本，最大限度地避免或減少損失，提高效率。這也同ISO9000族標準所體現(xiàn)的“預防為主”的基本思想是一致的。

1.2　FMEA的發(fā)展歷史

FMEA技術的應用發(fā)展相當迅速。２０世紀５０年代初，美國第一次將FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機操作系統(tǒng)的設計分析。６０年代中期，F(xiàn)MEA技術正式用于美國航天工業(yè)。1976年，美國國防部發(fā)布了FMEA軍用標準，但僅限于設計方面。70年代末，F(xiàn)MEA技術開始進入汽車工業(yè)和醫(yī)療設備工業(yè)。80年代初，進入微電子工業(yè)。80年代中期，汽車工業(yè)開始應用FMEA確認其制造過程。到了1988年，美國聯(lián)邦航空局發(fā)布咨詢通報要求所有航空系統(tǒng)的設計及分析都必須使用FMEA。1991年，ISO9000推薦使用FMEA提高產(chǎn)品和過程的設計。1994年，F(xiàn)MEA又成為QS-9000的認證要求，并成為QS-9000五大核心工具之一。至今，F(xiàn)MEA已在工程實踐中形成了一套科學而完整的分析方法，并已成為傳統(tǒng)工業(yè)及高科技行業(yè)品質持續(xù)改進的必備方法。

1.3  FMEA的應用范圍

我們知道，任何產(chǎn)品（包括硬件、軟件、服務）在其實現(xiàn)過程中都可能存在失效問題，因此，F(xiàn)MEA技術不僅可用于硬件產(chǎn)品制造業(yè)，同時也可以用于軟件業(yè)及服務業(yè)。

質量是設計出來的、是制造出來的，所以在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程，如設計過程、采購過程、制造過程、使用及服務過程等，都可以運用FMEA技術進行分析和控制，因此FMEA又可細分為設計FMEA、過程FMEA、使用FMEA和服務FMEA等種類。其中設計FMEA和過程FMEA最為常用，而且發(fā)展也最為成熟。

2  FMEA所使用的幾個重要參數(shù)

嚴重度（Ｓ）、發(fā)生率（Ｏ）、難檢度（Ｄ）和風險順序數(shù)（RPN）是應用FMEA技術時所使用的幾個最為重要的參數(shù)，下面分別予以介紹：

2.1 嚴重度（Severity,記為S）

嚴重度是指某種潛在失效模式發(fā)生時對產(chǎn)品質量及顧客產(chǎn)生影響的嚴重程度的評價指標，取值范圍在1～10之間，其評定準則見表1。

表1：嚴重度（Ｓ）評定準則（推薦）

2.2 發(fā)生率（Occurrence，記為Ｏ）

發(fā)生率是指某項潛在失效模式發(fā)生的可能性，發(fā)生的概率越高，其發(fā)生率是越大，發(fā)生率的取值范圍在1～10之間，其評定準則見表2。

表2：發(fā)生率（Ｏ）評定準則（推薦）

2.3 難檢度（Detection，記為D）

難檢度（D）是指當某項潛在失效發(fā)生時，根據(jù)現(xiàn)有的控制手段及檢測方法，能將其準確檢出的概率的評價指標，取值范圍1～10之間，其評定準則見表3。

表3：發(fā)生率（D）評定準則（推薦）

2.4 風險順序數(shù)(Risk Priority Number，記為RPN)

    風險順序數(shù)（RPN）是嚴重度（Ｓ）、發(fā)生率（Ｏ）和難檢度（Ｄ）的乘積，即：RPN=S×O×D，取值在1至1000之間。

風險順序數(shù)是某項潛在失效模式發(fā)生的風險性及其危害的綜合性評價指標，PRN值高的項目應作為預防控制的重點。

3   FMEA應用分析流程

FMEA是一組系列化的活動，包括：找出產(chǎn)品、過程中潛在的失效模式；評估各失效模式可能造成的影響及其嚴重程度；分析失效發(fā)生的原因及其發(fā)生的可能性；評估失效發(fā)生時的難檢度；根據(jù)風險順序數(shù)綜合分析，確定應重點預防、控制的項目；制定預防、改進措施，明確措施實施的相關職責；跟蹤、驗證。圖1是利用FMEA分析的一般流程圖。

應設計專用表格來記錄FMEA分析的情況，表4為一種常用FMEA分析記錄表格。

 表4：FMEA記錄表格

圖1 FMEA分析流程圖

4  幾個應注意的問題

在FMEA分析中，應注意以下幾個問題：

（1）在確定某產(chǎn)品、過程可能發(fā)生的失效模式時，應召集相關人員，召開會議，采用腦力激蕩術，鼓勵大家盡可能將潛在的失效一一找出。也應參考以往類似產(chǎn)品、過程的記錄及經(jīng)驗。

（2）要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的影響效應，要記住顧客可能是內(nèi)容的顧客，也可能是外部的最終顧客，同時必須考慮相關法律、法規(guī)的要求

（3）各組織可根據(jù)自身產(chǎn)品、過程的特點，制定合適的S、O、D等參數(shù)的評定標準，本文中給出的評定標準只供參考；

（4）制定預防、改進措施的目標是盡最大可能降低RPN值，也就是說減小發(fā)生率、嚴重度或難檢度中的任何一個或全部；

（5）一般應將RPN值高的失效模式作為控制重點，但在實踐中，不管RPN大小如何，當某種失效模式嚴重度很高時（取值為9、10），就應特別注意預防發(fā)生。

（完）