當前正值全國兩會如火如荼的進行之中，筆者看到了不少有關于“醫(yī)改”的提案高居榜首，其中一條“鐘南山：對醫(yī)改不滿意

醫(yī)生工資不能與創(chuàng)收掛鉤”更是響應者甚多。作為制藥人士，筆者也想借鐘院士的提案，為制藥行業(yè)說一句：對醫(yī)改不滿，不能轉移公眾注意力，把板子都打在藥品上。

　　一直以來，制藥行業(yè)都被公眾和部分媒體宣傳為暴利行業(yè)，那就先來看看這組數(shù)據(jù)吧：醫(yī)藥工業(yè)利潤率在2010年為11.7%，2013年為10.1%，2014年為9.5%。2015年上半年醫(yī)藥工業(yè)增速也首度跌破10%，創(chuàng)下十五年來新低。那些動不動價格暴漲十幾倍甚至幾十倍的“劣幣藥品”，怎么來的?一部分，不可否認是由于流通環(huán)節(jié)過多，但是還有很大一部分是招標部門不規(guī)范的機制推高，最大一部分是醫(yī)院15%加價和醫(yī)生的灰色提成抬高的。但這只是目前16.9萬個批準文號的少部分藥品，中國絕大多數(shù)的是仿制藥，出廠價都很便宜。

　　所謂“看病難、看病貴”是個系統(tǒng)性的問題，地點都是發(fā)生在醫(yī)療機構。為什么你看個小病，最終拿到一大堆的藥品和難以承受的支付單?筆者，可以很明確的告知你，鐘南山院士也講過的，中國的醫(yī)療機構難以洗脫逐利的本質(zhì)，你想想國家財政投資占整個公立醫(yī)院的運營成本不到25%，醫(yī)院和醫(yī)生不給你開更多的藥、做更多的檢查，當今模式下醫(yī)院能生存嗎?沒有利潤，醫(yī)生會有更高的工資嗎?

　　如果說“看病貴”=“藥價貴”，筆者萬萬不敢茍同，因為前提是，你醫(yī)療機構能夠證明真的是最經(jīng)濟的合理用藥，否則，你就有給患者選最貴、數(shù)量最多藥品的嫌疑，從而導致看病貴。在有醫(yī)生小錢看小病的情況出現(xiàn)下，你以大錢看小病，還說藥價貴，就太說不過去了吧?另外，如果代表醫(yī)療機構利益的衛(wèi)計委部門，真的想改善“看病貴”的問題，就更不應該在取消藥品零加成后，增加檢查費用和檢查項目，這不是導致所謂“藥價虛高”降低后，“看病貴”不降反升嘛?

　　再看看衛(wèi)計委曬《2016年衛(wèi)生計生工作要點》，將繼續(xù)降藥價!我想制藥界的同胞，你們還能坐得住嗎?筆者并不反對降低一些藥品價格虛高，但衛(wèi)計委這種一刀切的政策，加上其小弟招標辦“唯低價是取”的招標模式，將導致更多的低價藥和好用的短缺藥消失。更重要得是，“看病貴”的本質(zhì)是醫(yī)療機構的逐利本質(zhì)卻被衛(wèi)計委在醫(yī)改中掩藏了起來，所以板子打的都是制藥同仁和藥品上了呀。

　　如果只是，挨了衛(wèi)計委的板子也就算了，再看看制藥企業(yè)目前真實的處境，或許能讓更多的人認同和了解制藥企業(yè)。

　　一是，宏觀經(jīng)濟變化，醫(yī)藥行業(yè)進入新常態(tài)——增速放緩。

　　根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2015 年1~10 月我國醫(yī)藥制造業(yè)共實現(xiàn)銷售收入20379.97 億元，同比增長9.18%，增速比去年同期下滑3.94

個百分點。

　　二是，藥品監(jiān)管政策變化大，企業(yè)合規(guī)成本劇增。

　　1.藥品注冊收費了。2015年5月27日，國家總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準》、《藥品注冊收費實施細則(試行)》公布實施，注冊費用漲幅達10倍，調(diào)整后的國產(chǎn)新藥注冊申請收費標準為

62.4 萬元，不可謂低。

　　2.藥物臨床數(shù)據(jù)核查，80%共上千個產(chǎn)品被撤回，這就是作假付出的代價，注冊收緊，令企業(yè)產(chǎn)品注冊時應接不暇。

　　3.仿制藥一致性評價強制實施。2016年2月16日，《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，明確了評價對象和時限。據(jù)業(yè)內(nèi)人士評估，一個完整的仿制藥一致性評價估計需要300萬，這是赤裸裸的補課呀，大勢所趨，這個錢必須得花。

　　4.GMP認證。2016年1月1日前，所有藥品均完成新版GMP認證，否則，只能提產(chǎn)。為此，淘汰了上千家落后企業(yè)，通過認證的企業(yè)也花費了至少1000萬的改造費。

　　5.飛行檢查成為常態(tài)。注冊工藝與實際生產(chǎn)工藝不符，造成了多家企業(yè)GMP證書被吊銷，當飛行檢查成為常態(tài)，意味著企業(yè)必須在質(zhì)量管理上投入更多。

　　6.監(jiān)管碼風波。CFDA被企業(yè)“民告官”后，CFDA宣布暫停藥監(jiān)碼。藥品生產(chǎn)、流通、零售企業(yè)花費巨大人力物力財力構建的藥監(jiān)碼系統(tǒng)被擱置，何去何從，猶未可知。筆者思考，相關部門在頒布和實施藥監(jiān)碼政策時，能更慎重，多聽聽醫(yī)藥界的反饋和現(xiàn)狀，也不至于處于被告的尷尬局面吧。

　　三是，社會環(huán)境變化，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷增加，產(chǎn)品價格卻不斷下降。

　　1.原料藥市場被壟斷，原料價格不斷上升，原料供應商管理艱難，企業(yè)采購和檢驗成本增加。

　　2.社會發(fā)展，人工成本不斷增大，企業(yè)招工難，人才難找，更難留住。

　　3.監(jiān)管收緊和技能要求提升，企業(yè)投入更大的培訓成本。

　　4.新版藥典實施，檢驗項目和嚴格程度增加。

　　四是，市場風云變幻，競爭激烈，銷售難。

　　1.研發(fā)難度大，失敗風險大，注冊過程艱難、審評周期長，十年拿一證。

　　2.招標難、招標成本高。每個省份的市場都要經(jīng)歷一輪招標，招標后的招標價格是越來越低，最后不得不變成要市場還是要生存的兩難選擇。

　　3.醫(yī)保目錄更新周期長。創(chuàng)新藥目前難以快速進入醫(yī)保，打擊了藥品研發(fā)企業(yè)積極性，其他普藥新進醫(yī)保更難。

　　4.二次議價二輪屠戮。二次議價爭議不斷，部門博弈，醫(yī)聯(lián)體地位強勢，制藥企業(yè)面臨嚴重的非正常的微利處境。

　　五是、缺乏行業(yè)代言人，缺乏與政策決策者溝通機會，與醫(yī)療部門相比較為弱勢。

　　醫(yī)療機構人員薪酬待遇低了，有衛(wèi)計委代言，而且還掌管藥品招標和選擇生殺大權。咱們的老大CFDA只管藥品質(zhì)量，關注安全有效性。工信部管理眾多產(chǎn)業(yè)，也是有心無力。

　　制藥企業(yè)目前處境艱難，是危機還是轉機?取決于社會各界和政府部門的態(tài)度和行動，作為制藥企業(yè)，應敢于發(fā)聲、敢于與決策者溝通，敢于發(fā)揮自身影響力，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爭取更多的機遇和發(fā)展空間。不管之前監(jiān)管，是否有漏洞，不要耍小聰明，因為體制機制的缺陷，總會被發(fā)現(xiàn)和彌補，做好藥就得踏踏實實。作為政府部門，決策要慎重、要有遠見、要大公無私。

　　因此，本文的撰寫有三點希望：

　　一，希望有更多人，改變對制藥行業(yè)認識的誤區(qū)，更多關注和支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進步和健康發(fā)展。

　　二，希望各相關政府部門在制定政策時，能夠更多傾聽醫(yī)藥界的聲音，在涉及到其他利益方時，能系統(tǒng)性的考慮各利益攸關方，為制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造一個良好的成長環(huán)境，更希望能通過更多的激勵措施，引導企業(yè)自發(fā)成長。

　　三，希望兩會上，醫(yī)藥界的人大代表和政協(xié)委員，能在本次兩會上得到更多的收獲，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出更大的貢獻。