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醫(yī)療器械法規(guī)咨詢
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付宏濤資歷背景
付宏濤
深圳市卓遠天成咨詢有限公司 高級顧問
TUV Rheinland 大中華地區(qū)特聘講師 
德國勞氏MEDCERT全球專家伙伴俱樂部成員
SGS中國區(qū) 特聘講師 

1998年進入醫(yī)療器械行業(yè),國內從事FDA 510(k)、QSR820、醫(yī)療器械CE認證的先行者之一。十多年來,親手完成CE認證、FDA 510(k)、QSR820驗廠輔導等各類案例百余起,無一失敗。服務過的用戶包括德國格雷斯海姆中國工廠、美國卡舒深圳公司、丹麥瑞聲達中國總部、韓國三星惠州工廠、新加坡ChinaMed中國分公司、澳大利亞IMR、飛利浦珠海工廠、香港金進實業(yè)、臺灣微格、深圳新產業(yè)等眾多國內外知名企業(yè),產品涉及有源、無菌、植入和體外診斷四大領域。
付宏濤老師的培訓,深入淺出、詳略得當,尤以條理清晰、案例豐富、通俗易懂、操作性強見長。其現場輔導則以貼近實際、簡單實用為重,深受客戶稱贊。先后被TUV Rheinland、SGS、MEDCERT、INTERTEK等國際機構聘為醫(yī)療器械法規(guī)講師或專家小組成員,是醫(yī)療器械國際法規(guī)咨詢行業(yè)為數不多的實戰(zhàn)派專家之一。
付宏濤主講課程
醫(yī)療器械法規(guī)培訓
FDA法規(guī)培訓
CE法規(guī)培訓
QSR820驗廠培訓
風險管理培訓
臨床評價培訓
設計開發(fā)培訓

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