第一部分ISO/TS16949基礎介紹

一、ISO/TS16949簡介

1、

ISO9000簡介

2、

QS-9000簡介

3、

VDA6.1簡介

4、

IATF簡介

5、

ISO/TS16949與ISO9000、QS-9000和VDA6.1之間的關系

二、ISO/TS16949之目標

1、

在供應鏈中持續(xù)不斷的改進

2、

強調缺點的預防

3、

減少變差和浪費

三、ISO/TS16949之適用范圍

四、ISO/TS16949對汽車供方的好處

1、

整合汽車供方的質量要求

2、

以一套共同質量管理體系，避免多重認證審核

3、

減少供方質量體系評審的次數(shù)

五、過程方法PDCA與八大原則、8D概念與應用

1、PDCA

（1）P——策劃

（2）D——實施

（3）C——檢查

（4）A——改進

2、八大原則

（1）以顧客為關注焦點

（2）領導作用

（3）全員參與

（4）過程方法

（5）管理的系統(tǒng)方法

（6）持續(xù)改進

（7）基于事實的決策方法

（8）互利的供需關系

3、8D是解決問題的八個步驟

第二部分 ISO/標準條文解讀

一、范圍

二、規(guī)范性引用文件

三、術語和定義

1、

控制計劃

2、

設計職責

3、

放錯

4、

實驗室

5、

實驗室范圍

6、

制造

7、

預見性維護

8、

預防性維護

9、

超額費用

10、外部場所

11、特殊性

四、質量管理體系要求

1、

總要求

2、

文件要求

（1）總則

（2）質量手冊

（3）文件控制

（4）記錄控制

五、管理職責

1、管理承諾

2、以客戶為關注焦點

3、

質量方針

4、策劃

（1）質量目標

（2）質量管理體系策劃

5、職責、權限、溝通

（1）職責和權限

（2）管理者代表

（3）內部溝通

6、管理評審

（1）總則

（2）評審輸入

（3）評審輸出

六、資源管理

1、

資源提供

2、

人力資源

（1）總則

（2）能力、意識和培訓

3、

基礎設施

（1）工廠、設施和設備策劃

（2）應急計劃

4、

工作環(huán)境

（1）與實現(xiàn)產品質量相關的人員安全

（2）生產場所清潔

七、產品實現(xiàn)

1、

產品實現(xiàn)的策劃

（1）與產品實現(xiàn)策劃補充

（2）接收準則

（3）保密

（4）更改控制

2、

與顧客有關的過程

（1）與產品有關要求的確定

（2）與產品有關要求的評審

（3）顧客溝通

3、

設計和開發(fā)

（1）設計和開發(fā)策劃

（2）設計和開發(fā)輸入

（3）設計和開發(fā)輸出

（4）設計和開發(fā)評審

（5）設計和開發(fā)驗證

（6）設計和開發(fā)確認

（7）設計和開發(fā)變更

4、

采購

（1）采購過程

（2）采購信息

（3）采購產品的驗證

5、

生產和服務過程

（1）生產和服務提供的控制

（2）生產和服務提供過程的確認

（3）標識和可追溯性

（4）顧客財產

（5）產品防護

（6）監(jiān)視和測量裝置的控制

6、測量分析和改進

1、

總則

（1）統(tǒng)計工具的確定

（2）基礎統(tǒng)計概念知識

2、

監(jiān)視和測量

（1）顧客滿意

（2）內部審核

（3）過程的監(jiān)視和測量

（4）產品的監(jiān)視和測量

3、

不合格品控制

（1）不合格品控制（補充）

（2）返工產品控制

（3）顧客通知

（4）顧客特許

4、

數(shù)據(jù)分析

5、

改進

（1）持續(xù)改進

（2）糾正措施

（3）預防措施

第三部分

內部審核

一、內審的目的

二、內部審核的流程和執(zhí)行審核

1、文件收集(包括ISO26000標準、手冊、程序文件、作業(yè)指導書、法律法規(guī)及其它要求、工廠管理手冊等)；

2、制定審核計劃(由審核組長制定)；

3、準備工作文件(包括檢查表、不符合報告和會議記錄等表格)；

4、實施審核：首次會議/收集審核證據(jù)/審核發(fā)現(xiàn)開不符合項報告/審核組會議/末次會議；

5、制作審核報告(由審核組長完成)。

三、內部審核的方法和審核技巧

1、內部審核的方法

（1）提問和交談的方法；

（2）查閱文件和記錄的方法；

（3）現(xiàn)場觀察的方法。

2、內部審核的方式

（1）按部門進行；

（2）按要素進行。

3、內部審核的技巧

（1）少講、多看、多聽、多問；

（2）選擇正確的對象提問；

（3）正確地提出問題，注意提問的技巧；

（4）封閉式問題和開放式問題相結合；

（5）提問與觀察相結合；

（6）要學會聯(lián)想和追溯；

（7）創(chuàng)造一個良好的審核氣氛。

4、內部審核時要注意的問題

（1）內審和外審一樣，不是專門找岔子，是尋找符合的證據(jù)；

（2）作審核記錄時不符合的要記錄下來，符合的情況也應該記錄下來；

（3）審核時各抽樣的方式

5、審核中發(fā)現(xiàn)不符合的原因

（1）文件不符合ISO26000標準和法規(guī)等(符合性)；

（2）沒有按文件執(zhí)行(實施性)；

（3）實施過程或具體工作沒有效果(有效性)。

6、不符合項的三種類型

（1）嚴重不符合項

（2）一般不符合項

（3）觀察項

7、編寫審核報告

（1）審核的目的和范圍;

（2）審核組成人員和受審部門及其負責人;

（3）審核日期;

（4）審核所依據(jù)的文件;

（5）不合格項的觀察結果;

（6）體系運行有效性的結論性意見;

（7）審核報告的分發(fā)清單。

8、審核員的要求和職責

（1）正直誠實；

（2）客觀公正；

（3）尊重對方；

（4）冷靜堅毅(不是固執(zhí))；

（5）反應迅速；

（6）豐富的聯(lián)想力；

（7）準確的判斷力；

（8）靈活的把握尺度。

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