FMEA:( Potential ) Failure Mode and Effects Analysis (潛在)失效模式及后果分析。 FMEA 是一種在產(chǎn)品設(shè)計或制程設(shè)計早期的一種系統(tǒng)分析技術(shù)。它是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。 FMEA 對各種可能的風(fēng)險進行評價、分析,以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。FMEA 的歷史:
?20 世紀 50 年代 :格魯曼公司開發(fā)了 FMEA ,用于飛機發(fā)動機故障預(yù)防;
?20 世紀 70 年代 :美國海軍制定了 FMEA 標(biāo)準(zhǔn); 1976 年,美國國防部采納了 FMEA 標(biāo)準(zhǔn);
?20 世紀 80 年代 :汽車工業(yè)和微電子工業(yè)應(yīng)用 FMEA ;
?20 世紀 90 年代 : ISO9000 推薦采用 FMEA ; 1994 年 FMEA 成為汽車行業(yè)質(zhì)量認證標(biāo)準(zhǔn) QS-9000 的認證要求。在汽車行業(yè), FMEA 是產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段、過程設(shè)計與開發(fā)階段必須使用的缺陷預(yù)防工具。
?目前, FMEA 為最受歡迎,公認用于問題預(yù)防上最有效的手法,如 6 sigma 、 8D process 、 QS-9000 等系統(tǒng)都將 FMEA 列為必要的質(zhì)量改善方法,要求應(yīng)用 FMEA 來預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,以達到全面降低質(zhì)量損失成本,提升質(zhì)量水平的效果。