FMEA:（ Potential ） Failure Mode and Effects Analysis （潛在）失效模式及后果分析。 FMEA 是一種在產(chǎn)品設(shè)計或制程設(shè)計早期的一種系統(tǒng)分析技術(shù)。它是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。 FMEA 對各種可能的風(fēng)險進行評價、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。FMEA 的歷史： ?20 世紀 50 年代 ：格魯曼公司開發(fā)了 FMEA ，用于飛機發(fā)動機故障預(yù)防； ?20 世紀 70 年代 ：美國海軍制定了 FMEA 標(biāo)準； 1976 年，美國國防部采納了 FMEA 標(biāo)準； ?20 世紀 80 年代 ：汽車工業(yè)和微電子工業(yè)應(yīng)用 FMEA ； ?20 世紀 90 年代 ： ISO9000 推薦采用 FMEA ； 1994 年 FMEA 成為汽車行業(yè)質(zhì)量認證標(biāo)準 QS-9000 的認證要求。在汽車行業(yè)， FMEA 是產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段、過程設(shè)計與開發(fā)階段必須使用的缺陷預(yù)防工具。 ?目前， FMEA 為最受歡迎，公認用于問題預(yù)防上最有效的手法，如 6 sigma 、 8D process 、 QS-9000 等系統(tǒng)都將 FMEA 列為必要的質(zhì)量改善方法，要求應(yīng)用 FMEA 來預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，以達到全面降低質(zhì)量損失成本，提升質(zhì)量水平的效果。