目前為止市場上，尤其是中醫(yī)診所，對中藥配方顆粒的需求在快速上升。本文作者認為如果中藥配方顆粒采用備案制，可以讓中國大量的制藥企業(yè)對其業(yè)務進行延展，這對中國制藥企業(yè)來說可謂重大利好，來看下詳情。

　　據(jù)悉，《中藥配方顆粒管理辦法》正在征求意見，不久將公布正文。未來監(jiān)管部門將放開配方顆粒的生產(chǎn)試點，中藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準，并在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中增加中藥配方顆粒，即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交中藥配方顆粒的備案資料之后即可生產(chǎn)。

　　我國的中藥配方顆粒一直在中藥飲片的管轄范疇，而且目前為止，國家僅批了6家中藥配方顆粒廠家，這給中藥配方顆粒的發(fā)展形成了資質上的阻礙。而市場上，尤其是中醫(yī)診所，對中藥配方顆粒的需求在快速上升，消費者也對這種可以替代保存、服用和攜帶不方便的湯藥制劑的中藥顆粒產(chǎn)品青睞有加，需求也非常明顯。中藥配方顆粒是將中藥經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品，可以由醫(yī)生或者消費者自行組方，中藥配方顆粒在歐美和日本應用十分廣泛，其中日本占據(jù)了約70%的市場份額，但需要明確的是，日本的中藥配方顆粒的原材料主要來源是中國，但中國僅僅獲得了收益率非常低的原材料市場，而沒有獲得收益率更大的中藥配方顆粒市場。現(xiàn)在由于發(fā)生了大量的中藥質量事件，比如重金屬殘留、農(nóng)藥殘留，中藥配方顆粒在生產(chǎn)過程中可以有效的解決上述問題，因為經(jīng)過浸提、濃縮、干燥等工藝后，相關的殘留物都會被有效剔除，這也增強了消費者使用中藥配方顆粒的安全性，有利于中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。筆者認為：如果中藥配方顆粒采用備案制，可以讓中國大量的制藥企業(yè)對其業(yè)務進行延展，這對中國制藥企業(yè)來說可謂重大利好。

　　1可以增加競爭品類中國的制藥企業(yè)很多都生產(chǎn)中藥產(chǎn)品，但目前的中藥產(chǎn)品重復率非常高，獨家產(chǎn)品比較少，這讓國內(nèi)的中藥制劑產(chǎn)品競爭異常白熱化，也給藥企形成了品類競爭的壓力，比如家喻戶曉的六味地黃丸，國藥準字批號近1000個，在市場上有銷售的品牌超過700個。如果中藥配方顆粒采取備案制，就會無形中為制藥企業(yè)增加了大量的品類，強化競爭能力。

　　2可以對現(xiàn)有的業(yè)務進行國際拓展

　　制藥企業(yè)尤其是中藥企業(yè)，可以通過中國配方顆粒參與到國際市場中去，可以根據(jù)國家好國際的中藥配方顆粒的標準制造高質量的中藥配方顆粒，而不需要單純的為歐美或日本提供原材料。

　　3可以強化藥企在健康管理的能力

　　現(xiàn)在很多藥企都在打大健康這張牌，但是，由于藥企生產(chǎn)的主要是藥品，藥品和保健品對接還不完善，而中藥配方顆粒可以直接對接大健康，比如在慢性病管理上，指導消費者在服用治療性藥品之外，可以輔助服用相關的中藥配方顆粒，來增強治療效果。

　　當然，這需要藥企首先提供科學、系統(tǒng)、完善的整體解決方案，把藥品、中藥配方顆粒甚至保健品結合起來使用，分階段、分層次的使用三類產(chǎn)品，再輔以可穿戴設備、遠程監(jiān)控等器械類和平臺類服務，就能為消費者提供長期的優(yōu)質的健康、養(yǎng)生、康養(yǎng)等大健康服務。從而強化藥企在消費者健康管理上的競爭能力。

　　上述三點可以為制藥企業(yè)尤其是中藥企業(yè)帶來大量的發(fā)展契機。但，相對于中藥配方顆粒的發(fā)展前景，筆者認為制藥企業(yè)也要想到未來中藥配方顆粒市場競爭的激烈，因為大量企業(yè)都生產(chǎn)中藥配方顆粒的話，藍海也會變成紅海，這就需要計劃進入中藥配方顆粒的藥企有差異化的經(jīng)營策略，最好的策略就是為醫(yī)生、為藥店、為消費者提供整體解決方案，從強化增值服務入手來強化在中藥配方顆粒產(chǎn)品上的競爭。這也會讓單純的生產(chǎn)和銷售中藥配方顆粒產(chǎn)品的藥企弱化甚至失去有效的競爭力。現(xiàn)在《中藥配方顆粒管理辦法》正處于征求意見階段，但相信不會太久，中藥配方顆粒的資質審核就會放開，因為這是利國利民的大好事，有遠見的藥企應該未雨綢繆，先制定出具體的經(jīng)營策略和經(jīng)營方案，待中藥配方顆粒的市場真正放開手，可以快人一步搶先進入，不僅搶先進入，還有配套的實施方案，從而一進入就奠定競爭優(yōu)勢。至于生產(chǎn)設備和生產(chǎn)線，可以在制定具體的經(jīng)營策略和經(jīng)營方案后在根據(jù)中藥配方顆粒政策的放開情況逐步實施，這樣可以避免政策風險。內(nèi)容來源：CPhI制藥在線