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13485講師課程
劉毅
ISO
13485
醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)大綱
醫(yī)療
器械
一、ISO
13485
基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 1、ISO9001：2015與ISO
13485
：2016的區(qū)別與聯(lián)系 2、ISO
13485
標(biāo)準(zhǔn)的歷史 3、七項(xiàng)質(zhì)量管理原則 4、
韓磊
ISO
13485
:2016新版醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班
ISO
13485
醫(yī)療器械
CE
FDA
課程大綱 第一講 以ISO9000為基石，以合規(guī)為目的——縱橫觀看ISO
13485
a. ISO
13485
標(biāo)準(zhǔn)的演化和IS09000的關(guān)系 b. ISO
13485
董歡
YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)
13485
0287
體系
引言 0.1 總則 0.2 概念說(shuō)明 0.3 過(guò)程方法 0.4 和ISO 9001 的關(guān)系 0.5 和其他管理體系的兼容性 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語(yǔ)
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