6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施
6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮 4.1和 4.2的要求,并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)以:
a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果;
b) 增強(qiáng)期望的影響;
c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;
d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
6.1.2 組織應(yīng)策劃:
a) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施;
b) 如何:
1) 在質(zhì)量管理體系過程中融入和實(shí)施這些措施;
2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施應(yīng)與對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的選擇可以包括:避免風(fēng)險(xiǎn)、為獲取機(jī)會(huì)而接受風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變可能性或結(jié)果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)或經(jīng)過決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2:機(jī)會(huì)可以帶來新實(shí)踐的采用、發(fā)布新產(chǎn)品、打開新市場(chǎng)、獲得新客戶、建立合作關(guān)系、使用新技術(shù)以及其他期望的或可行的可能性以滿足組織或其顧客的需求。
6.1.2 組織應(yīng)策劃:
a) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施;
b) 如何:
1) 在質(zhì)量管理體系過程中融入和實(shí)施這些措施;
2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。
所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施應(yīng)與對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1:應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的選擇可以包括:避免風(fēng)險(xiǎn)、為獲取機(jī)會(huì)而接受風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變可能性或結(jié)果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)或經(jīng)過決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2:機(jī)會(huì)可以帶來新實(shí)踐的采用、發(fā)布新產(chǎn)品、打開新市場(chǎng)、獲得新客戶、建立合作關(guān)系、使用新技術(shù)以及其他期望的或可行的可能性以滿足組織或其顧客的需求。
d) 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客
e) 得到監(jiān)視;
f) 得到溝通;
g) 適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。
組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的文件化信息。
6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定:
a) 要做什么;
b) 需要什么資源;
c) 由誰負(fù)責(zé);
d) 什么時(shí)候完成;
e) 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。