一. 對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的概念
1. 質(zhì)量管理系統(tǒng)與質(zhì)量系統(tǒng)
2. 流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理概念
二. ISO/TS 16949 轉(zhuǎn)換 IATF 16949 說(shuō)明
1. 轉(zhuǎn)換日程要求
2. 轉(zhuǎn)換審查要求
3. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查團(tuán)隊(duì)要求
4. 轉(zhuǎn)換審查不合格管理
二、 IATF 16949 質(zhì)量管理體系詳細(xì)觧說(shuō)
1. 范圍
2. 引用標(biāo)準(zhǔn)
3. 術(shù)語(yǔ)與定義
4. 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍
4.3.1 確定質(zhì)量管理體系范圍—補(bǔ)充
4.3.2 客戶(hù)特殊要求
4.4 質(zhì)量管理體系與其過(guò)程
4.4.1.1 產(chǎn)品和過(guò)程的符合性
4.4.1.2 產(chǎn)品安全
4.4.1.3 文件的信息
5. 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1 總則
5.1.1.1 公司責(zé)任
5.1.1.2 過(guò)程的有效性和效率
5.1.1.3 過(guò)程擁有者
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2 方針
5.2.1 建立質(zhì)量方針
5.2.2 溝通質(zhì)量方針
5.3 組織角色、責(zé)任與職權(quán)
5.3.1 組織角色、責(zé)任與職權(quán)—補(bǔ)充
5.3.2 產(chǎn)品要求符合性及糾正措施的職責(zé)和權(quán)限
6. 策劃
6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施
6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析
6.1.2.2 預(yù)防措施
6.1.2.3 應(yīng)急計(jì)劃
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃
6.2.1.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃—補(bǔ)充
6.3 變更的策劃
7. 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
7.1.2 人員
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.3.1 工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃
7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境
7.1.4.1 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境—補(bǔ)充
7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.5.1 總則
7.1.5.1.1 測(cè)量系統(tǒng)分析
7.1.5.2 測(cè)量可追溯性
7.1.5.2.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
7.1.5.3 實(shí)驗(yàn)室要求
7.1.5.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
7.1.5.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室
7.1.6 組織的知識(shí)
7.2 能力
7.2.1 能力—補(bǔ)充
7.2.2 能力—在職培訓(xùn)
7.2.3 內(nèi)部審核員能力
7.2.4 第二方審核員能力
7.3 意識(shí)
7.3.1 意識(shí)—補(bǔ)充
7.3.2 員工激勵(lì)與授權(quán)
7.4 溝通
7.5 形成文件的信息
7.5.1 總則
7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件
7.5.2 編制和更新
7.5.3 形成文件信息的控制
7.5.3.2.1 記錄保存
7.5.3.2.2 工程規(guī)范
8. 運(yùn)行
8.1 運(yùn)行的策劃和控制
8.1.1 運(yùn)行的策劃和控制—補(bǔ)充
8.1.2 保密
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求
8.2.1 顧客溝通
8.2.1.1 顧客溝通—補(bǔ)充
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定—補(bǔ)充
8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
8.2.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審—補(bǔ)充
8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 組織制造可行性
8.2.3.2 文件的信息
8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
8.3.1 總則
8.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)—補(bǔ)充
8.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
8.3.2.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃—補(bǔ)充
8.3.2.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能
8.3.2.3 帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)
8.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
8.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制
8.3.4.1 監(jiān)視
8.3.4.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
8.3.4.3 原型樣件方案
8.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程
8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出
8.3.5.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出—補(bǔ)充
8.3.5.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出
8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改
8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改—補(bǔ)充
8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
8.4.1.1 總則—補(bǔ)充
8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過(guò)程
8.4.1.3 顧客指定的貨源
8.4.2 控制的類(lèi)型和程度
8.4.2.1 控制的類(lèi)型和程度—補(bǔ)充
8.4.2.2 法律法規(guī)要求
8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)
8.4.2.3.1 汽車(chē)產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車(chē)產(chǎn)品
8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視
8.4.2.4.1 第二方審核
8.4.2.5 供應(yīng)商開(kāi)發(fā)
8.4.3 外部供方的信息
8.4.3.1 外部供方的信息—補(bǔ)充
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
8.5.1.1 控制計(jì)劃
8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)—操作指導(dǎo)書(shū)和目視化標(biāo)準(zhǔn)
8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證
8.5.1.4 停工后的驗(yàn)證
8.5.1.5 全員生產(chǎn)維護(hù)
8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理
8.5.1.7 生產(chǎn)排程
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
8.5.2.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性—補(bǔ)充
8.5.3 屬于顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
8.5.4 防護(hù)
8.5.4.1 防護(hù)—補(bǔ)充
8.5.5 交付后的活動(dòng)
8.5.5.1 服務(wù)信息的反饋
8.5.5.2 與顧客的服務(wù)協(xié)議
8.5.6 更改控制
8.5.6.1 更改控制—補(bǔ)充
8.5.6.1.1 過(guò)程控制的臨時(shí)更改
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
8.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)的放行—補(bǔ)充
8.6.2 全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)
8.6.3 外觀項(xiàng)目
8.6.4 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合性的驗(yàn)證和接受
8.6.5 法律法規(guī)的符合性
8.6.6 接收準(zhǔn)則
8.7 不符合輸出的控制
8.7.1.1 顧客的讓步授權(quán)
8.7.1.2 不合格品控制—顧客規(guī)定的過(guò)程
8.7.1.3 可疑產(chǎn)品的控制
8.7.1.4 返工產(chǎn)品的控制
8.7.1.5 返修產(chǎn)品的控制
8.7.1.6 顧客通知
8.7.1.7 不合格品的處置
8.7.2 文件的信息
9. 績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1 總則
9.1.1.1 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
9.1.1.2 統(tǒng)計(jì)工具的確定
9.1.1.3 統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用
9.1.2 顧客滿(mǎn)意
9.1.2.1 顧客滿(mǎn)意—補(bǔ)充
9.1.3 分析和評(píng)價(jià)
9.1.3.1 優(yōu)先級(jí)
9.2 內(nèi)部審核
9.2.2.1 內(nèi)部審核方案
9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核
9.2.2.3 制造過(guò)程審核
9.2.2.4 產(chǎn)品審核
9.3 管理評(píng)審
9.3.1 總則
9.3.1.1 管理評(píng)審—補(bǔ)充
9.3.2 管理評(píng)審輸入
9.3.2.1 管理評(píng)審輸入—補(bǔ)充
9.3.3 管理評(píng)審輸出
9.3.3.1 管理評(píng)審輸出—補(bǔ)充
10. 改進(jìn)
10.1 總則
10.2 不符合和糾正措施
10.2.3 問(wèn)題解決
10.2.4 防錯(cuò)
10.2.5 保修管理體系
10.2.6 顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析
10.3 持續(xù)改進(jìn)
10.3.1 持續(xù)改進(jìn)—補(bǔ)充
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