“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

CE兩字，是從法語“Communate

Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

歐盟EU和歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA國家需要CE標(biāo)志

歐盟EU25個成員國：Austria

奧地利,

Belgium 比利時,

Denmark 丹麥,

Finland 芬蘭,

France 法國,

Germany 德國,

Greece 希臘,

Ireland 愛爾蘭,

Italy 意大利,

Luxemburg 盧森堡,

Netherlands 荷蘭,

Portugal 葡萄牙,

Spain 西班牙,

Sweden 瑞典,

United Kingdom (Great Britain) 英國，Estonia

愛沙尼亞,

Latvia 拉脫維亞,

Lithuania 立陶宛,

Poland 波蘭,

Czech Republic 捷克,

Slovakia 斯洛伐克,

Hungary 匈牙利,

Slovenia 斯洛文尼亞,

Malta 馬耳他,

Cyprus 塞浦路斯.

歐洲自由貿(mào)易協(xié)會 EFTA 的4個成員國:Switzerland瑞士，Iceland

冰島,

Liechtenstein 列支敦士登,

Norway 挪威

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件

1.產(chǎn)品使用說明書。

2.安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。

3.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料。

4.產(chǎn)品電器原理圖、線路圖、方框圖

5.關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。

6.整機或元部件認(rèn)證書復(fù)印件。

7.其他需要的資料。

概述

RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚（注意：PBDE正確的中文名稱是指多溴二苯醚，多溴聯(lián)苯醚是錯誤的說法）共6項物質(zhì)，并重點規(guī)定了鉛的含量不能超過0.1%。

概況

歐洲新指令

(ROHS指令)2011/65/EU

歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測的項目為6項，指令生效為ROHS指令。

歐洲新RoHS指令標(biāo)簽

歐洲新RoHS指令標(biāo)簽

RoHS檢測項目有 鉛(Pb)，鎘(Cd)，汞(Hg)，六價鉻(Cr6+)，多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。

關(guān)于HBCDD，BBP,DBP,DEHP等項目該指令僅提到在后續(xù)優(yōu)先評估是否列入管控，未強制要求生產(chǎn)商進行檢測。

指令

歐盟議會及歐盟委員會于2003年2月13日在其《官方公報》上發(fā)布了《廢舊電子電氣設(shè)備指令》（簡稱《WEEE指令》）和《電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（簡稱《RoHS指令》）

《RoHS指令》和《WEEE指令》規(guī)定納入有害物質(zhì)限制管理和報廢回收管理的有十大類102種產(chǎn)品，前七類產(chǎn)品都是我國主要的出口電器產(chǎn)品。包括大型家用電器、小型家用電器、信息和通訊設(shè)備、消費類產(chǎn)品、照明設(shè)備、電器電子工具、玩具、休閑和運動設(shè)備、醫(yī)用設(shè)備（被植入或被感染的產(chǎn)品除外）、監(jiān)測和控制儀器、自動售賣機。

2008年12月3日，歐盟發(fā)布了WEEE指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修訂提案。本次提案的目的是創(chuàng)造更好的法規(guī)環(huán)境，即簡單、易懂、有效和可執(zhí)行的法規(guī)。RoHS指令修訂的主要內(nèi)容有：

1. 改變了法律用詞，澄清了指令的范圍和定義；

2. 引入產(chǎn)品的CE標(biāo)志以及EC合格聲明；

3. 分階段將醫(yī)療器械、控制和監(jiān)控儀器納入到RoHS指令的范疇；

限制的六種有害物質(zhì)沒有變化，但四種物質(zhì)——六溴環(huán)十二烷（HBCDD）、鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）——要求進行優(yōu)先評估，以便考察將來是否納入限制物質(zhì)的范疇

RoHS范圍：

僅對于2006年7月1日起投放市場的新產(chǎn)品。

包括家用的白熾燈和光源。

不應(yīng)違反特殊的關(guān)于安全和健康要求的專門指令或規(guī)定——Vehicle ELV，汽車指令；電池指令，91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC

不包括：醫(yī)用器材或監(jiān)控設(shè)備（WEEE指令第8，9類）；在2006年7月1日前投放市場的維修備件；2006年7月1日前原先投放市場的再利用產(chǎn)品。

限制的有毒物質(zhì)：

·重金屬:

–Lead鉛;

–Mercury汞;

–Cadmium鎘;

–Chromium (VI)六價鉻.

·某些溴化阻燃劑：

多溴聯(lián)苯–Polybrominated biphenyls (PBB’s);

多溴聯(lián)苯醚–Polybrominated diphenyl ethers (PBDE’s).

最高限量指標(biāo)是：

·鎘：0.01%（100ppm);

·鉛、汞、六價鉻，多溴聯(lián)苯，多溴聯(lián)苯醚：0.1% (1000ppm).

六類有害物質(zhì)

RoHS針對所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品，主要包括： 白家電，如電冰箱，洗衣機，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等， 黑家電，如音頻、視頻產(chǎn)品，DVD，CD，電視接收機，IT產(chǎn)品，數(shù)碼產(chǎn)品，通信產(chǎn)品等； 電動工具，電動電子玩具 ，醫(yī)療電氣設(shè)備。

1. 鉛（Pb） 使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑

2. 汞（Hg）（水銀）使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡

3. 鎘（Cd ） 使用該物質(zhì)的例子：開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池

4. 六價鉻（Cr 6+ ） 使用該物質(zhì)的例子：金屬防腐蝕涂層

5. 多溴聯(lián)苯（PBB） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

6. 多溴聯(lián)苯醚（PBDE） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

測試原則

根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求，國內(nèi)具備資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)是將產(chǎn)品根據(jù)材質(zhì)進行拆分，以不同的材質(zhì)分別進行有害物質(zhì)的檢測。一般來說：

·金屬材質(zhì)需測試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價鉻）

·塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑（多溴聯(lián)苯PBB/多溴聯(lián)笨醚PBDE）

·同時對不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進行包裝材料重金屬的測試（94/62/EEC）

以下是RoHS中對六種有害物規(guī)定的上限濃度：

鎘：小于100ppm

鉛：小于1000ppm

鋼合金中小于3500ppm

鋁合金中小于4000ppm

銅合金中小于40000ppm

汞：小于1000ppm

六價鉻：小于1000ppm

推出原因

首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實上，電氣電子產(chǎn)品在生產(chǎn)中大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

何時實施

歐盟將在2006年7月1日實施RoHS，屆時使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB等阻燃劑的電氣電子產(chǎn)品限值超標(biāo)將不允許進入歐盟市場

適用范圍

歐盟27個成員國： 法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、 斯洛伐克、斯洛文尼亞、保加利亞、羅馬尼亞 。

RoHS指令的函蓋范圍為AC1000V、DC1500V以下的由目錄所列出的電子、電氣產(chǎn)品：

1、大型家用電器：冰箱、洗衣機、微波爐、空調(diào)等

2、小型家用電器：吸塵器、電熨斗、電吹風(fēng)、烤箱、鐘表等

3、IT及通訊儀器：計算機、傳真機、電話機、手機等

4、民用裝置：收音機、電視機、錄象機、樂器等

5、照明器具：除家庭用照明外的熒光燈等，照明控制裝置

6、電動工具：電鉆、車床、焊接、噴霧器等

7、玩具/娛樂、體育器械：電動車、電視游戲機、自動賭博機等

8、醫(yī)療器械：放射線治療儀、心電圖測試儀、分析儀器等

9、監(jiān)視/控制裝置：煙霧探測器、恒溫箱、工廠用監(jiān)視控制機等

10、自動售貨機

它不僅包括整機產(chǎn)品，而且包括生產(chǎn)整機所使用的零部件、原材料及包裝件，關(guān)系到整個生產(chǎn)鏈。

認(rèn)證程序

（1）填寫RoHS測試申請表，該表可到本中心領(lǐng)取，也可在RoHS認(rèn)證中心網(wǎng)站上下載，填好后返回。

（2）報價結(jié)算，提交申請后，客戶送樣品（或快遞）到我司，我司對樣品按要求進行合理分拆，并把產(chǎn)品拆分?jǐn)?shù)量及測試費用反饋給客戶，客戶同意后，將測試費用打入本公司指定賬戶（也可現(xiàn)金支付）。

（3）款到后，即行安排測試，一般情況下，一周內(nèi)完成測試。

（4）發(fā)布報告，遞送的方式可采用快遞、傳真、電子郵件或送檢人親自領(lǐng)取。

認(rèn)證意義

產(chǎn)品不做RoHS認(rèn)證，將給生產(chǎn)商造成難以估量的損害，屆時您的產(chǎn)品無人問津，痛失市場，假如您的產(chǎn)品僥幸進入對方市場，一經(jīng)查出，將遭遇高額罰款甚至刑拘，從而，有可能導(dǎo)致整個企業(yè)關(guān)門倒閉。

不少大型企業(yè)對RoHS認(rèn)證早有研究，早有準(zhǔn)備，而且不少產(chǎn)品已通過RoHS認(rèn)證，但仍有不少中小型企業(yè)對RoHS認(rèn)證仍相當(dāng)陌生，一知半解、霧里看花、不清不楚、不知從何下手，不知找誰認(rèn)證。

怎樣測試

其實，RoHS認(rèn)證并非那么神秘，與人們所熟悉的CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、等認(rèn)證大同小異，只要具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的第三方公證實驗室均可為企業(yè)提供類似服務(wù)，無非是把你的相關(guān)產(chǎn)品送往專業(yè)實驗室進行檢測、分析，其中鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等六種有害物質(zhì)是否符合RoHS指令要求，若符合就可獲得RoHS合格報告和證書，若不符合，就得另找符合要求的產(chǎn)品進行替代。

涉及產(chǎn)品

主要包括：日常家電，如電冰箱，洗衣機，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等；黑家電，如音頻、視頻產(chǎn)品，DVD，CD，電視接收機，IT產(chǎn)品，數(shù)碼產(chǎn)品，通信產(chǎn)品等；電動工具，電動電子玩具醫(yī)療電氣設(shè)備,使用的電力，包括小型和大型家電，IT和電信設(shè)備和消費品，如收音機，電視機，攝像機和音響系統(tǒng)。

如何運作

指令處置阻止成千上萬噸違禁物質(zhì)可能釋放到環(huán)境中，并在電氣和電子產(chǎn)品的設(shè)計帶來了重要的變化，增加生產(chǎn)者的產(chǎn)品的成分和毒性的認(rèn)識。其他國家，包括歐盟的主要貿(mào)易伙伴，都遵循歐盟的例子，并帶來了類似的立法。符合RoHS要求的制造商更好的準(zhǔn)備，以面對這一全球性挑戰(zhàn)。國家主管部門已加強合作，發(fā)現(xiàn)和刪除不符合規(guī)定的產(chǎn)品從市場，產(chǎn)品的貿(mào)易和市場結(jié)構(gòu)，由于其性質(zhì)，體積更容易造成環(huán)境問題的基礎(chǔ)上他們的做法。

指令修改

該委員會計劃，重鑄指令是一個更好的監(jiān)管環(huán)境的整體承諾的一部分。改革涉及的實施，執(zhí)法和連貫性的改善。RoHS指令也需要檢討，尤其是涉及到包括在其范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測和控制儀器，并限制物質(zhì)名單的適應(yīng)。經(jīng)驗與實施的第一年，在運行了廣泛的利益相關(guān)者磋商，重鑄透露在決定某些產(chǎn)品是否屬于范圍內(nèi)的困難，太多的不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和成員國之間的差異，如實施有關(guān)的問題，產(chǎn)品符合性評估和開展市場監(jiān)督“的方法。也有一個混亂的RoHS和新的政策和立法涵蓋的化學(xué)品，例如增加不足或低效的執(zhí)行指令的風(fēng)險之間的關(guān)系的潛力。

RoHS進展情況

一些大公司已經(jīng)注意到RoHS并開始采取應(yīng)對措施，如SONY公司的數(shù)碼照相機已經(jīng)在包裝盒上聲明：本產(chǎn)品采用無鉛焊接；采用無鉛油墨印刷。

信息產(chǎn)業(yè)部2004年也出臺了《電子信息產(chǎn)品污染防治管理辦法》內(nèi)容與RoHS類似，并于十月份成立了“電子信息產(chǎn)品污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組”，研究和建立符合我國國情的電子信息產(chǎn)品污染防治標(biāo)準(zhǔn)體系；開展與電子信息產(chǎn)品污染防治有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)研究和制修訂工作，特別是加快制定產(chǎn)業(yè)急需的材料、工藝、名詞術(shù)語、測試方法和試驗方法等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

2011年7月1日，歐盟在官方公報（OJ）上發(fā)布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。

作為中國電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產(chǎn)品范圍和受限物質(zhì)的范圍，歐盟內(nèi)部包括委員會、歐洲議會、理事會、業(yè)界、NGO等都進行了激烈的爭論。

2011/65/EU較原RoHS指令2002/95/EU的不同主要在：

1. 擴大了產(chǎn)品范圍：將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)（包括線纜和備用零部件），但是給予了新添入的第8類醫(yī)療器械和第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）一定的過渡期，此外，還針對這兩類產(chǎn)品給出了20項的豁免（列于附件IV中）

2. 理清了部分定義

3. 管控物質(zhì)的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內(nèi)的物質(zhì)優(yōu)先進行考察，為指令今后擴大管控物質(zhì)的范圍鋪路

4. 刪除了其中的生產(chǎn)商（producer）規(guī)定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授權(quán)代表”（authorised representative）、“進口商（importer）”、“經(jīng)銷商”（distributor）的定義，并對其職責(zé)進行了明確的界定

5. 規(guī)定了產(chǎn)品需貼附CE標(biāo)志及CE標(biāo)志的相關(guān)事宜。

本指令將在發(fā)布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉(zhuǎn)化為本國法律。

2011/65/EU的發(fā)布將給中國的電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)帶來一定的影響，特別是由于將醫(yī)療器械類產(chǎn)品、監(jiān)視和控制儀器產(chǎn)品列入規(guī)管的范圍，因此對這兩類制造企業(yè)的影響將是非常巨大的

此外，由于電子電氣產(chǎn)品上需要貼附CE標(biāo)志，因此，對業(yè)界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰(zhàn)。

RoHS 2.0新增產(chǎn)品類別

2011年11月30日，歐盟委員會宣布，已開始對2011/65/EU指令（RoHS 2.0指令）的影響評估研究結(jié)果的工作。歐盟委員會計劃通過研究擴展RoHS 2.0指令的范圍，將原先排除在RoHS 1.0指令之外的產(chǎn)品和產(chǎn)品類別包含其中，并據(jù)此提出新提案。根據(jù)新研究，新指令附件1.0中包含的產(chǎn)品范圍將擴大，通過未來的研究和公眾咨詢還可能進一步擴大。但在迄今委員會發(fā)布的產(chǎn)品范圍草案中，已包含了需引起出口商極大關(guān)注的產(chǎn)品。

類別1：大型家用電器。包括新產(chǎn)品類別“燃氣烤架”、“燃氣烤箱”和“燃氣加熱器”。

類別4：電子消費品。包括新產(chǎn)品類別“具有電器功能的家具”，例如“升降躺床”和“升降躺椅”。

類別7：玩具，休閑和運動設(shè)備。包括新產(chǎn)品類別“具有較小電氣功能的玩具”，例如“會說話的泰迪熊”和“會發(fā)光的鞋”。

類別11：其他電子電器設(shè)備。除了“電源開關(guān)”和“電動手提箱”外，包括新產(chǎn)品類別“具有電氣功能的服裝”，例如“加熱服裝”和“水中會發(fā)光的救生衣”。

影響評估研究還包括對如何使符合RoHS指令的有害物質(zhì)濃度限制規(guī)定更可行的分析。已有對限制物質(zhì)含量的閾值過于嚴(yán)格的關(guān)注，尤其是當(dāng)應(yīng)用到涂料和非常小的部件的時候。

作為這項研究的一部分，委員會正征詢利益相關(guān)者的意見，包括遵守指令的花費，如改變產(chǎn)品設(shè)計的費用，以及有助于評估減少產(chǎn)品中有害物質(zhì)濃度帶來的好處的數(shù)據(jù)。意見征詢期至2012年4月，2012年7月6日前委員會將發(fā)布最終報告（包括修訂的影響評估）。

     優(yōu)先選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選，將來可能納入管控。 

    HBCDD 六溴環(huán)十二烷

1000ppm

    DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯

1000ppm

      DBP 鄰苯二甲酸二丁酯

1000ppm

     BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯

1000ppm

LED燈RCM認(rèn)證_玩具3C認(rèn)證_紅外線激光FDA檢測_家用電器CB認(rèn)證_SGS認(rèn)證ROHS檢測_電動車CE認(rèn)證_代步車質(zhì)檢報告_電池UN38.3檢測_能效等級檢測_可靠性測試等

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