21世紀(jì)網(wǎng) 自1978年十一屆三中全會(huì)開始的，中國便開始了真正意義上的醫(yī)療改革之路，直到2009的新醫(yī)改方案公布實(shí)施至今大致經(jīng)歷了6個(gè)階段。

在這樣的大背景下，10月10日，中央政府網(wǎng)公布了《國務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（以下簡稱《決定》）。其中涉及醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的項(xiàng)目為27條，包括12項(xiàng)取消行政審批項(xiàng)目，4項(xiàng)下放行政審批項(xiàng)目及11條合并審批項(xiàng)目。

在呼聲很高的醫(yī)改大背景下，關(guān)于此次醫(yī)藥衛(wèi)生的松綁似乎顯得尷尬，有評論稱“我們醫(yī)改這么久，始終沒有建立起一套醫(yī)療服務(wù)的評價(jià)體系，以及購買醫(yī)療服務(wù)的具體方案，這才是政府真正要做的，評價(jià)醫(yī)療服務(wù)的價(jià)值并且決定購買多少服務(wù)，至于醫(yī)院用什么藥、用多少藥、招標(biāo)什么價(jià)格，并非醫(yī)改的重點(diǎn)?！?/p>

21世紀(jì)網(wǎng)亦就此27項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批改革項(xiàng)目采訪了多位學(xué)者及業(yè)內(nèi)人士，他們普遍認(rèn)為此次改革，有一定進(jìn)步，但是仍屬“避重就輕”。甚至有專家懷疑部分被取消的行政審批項(xiàng)目是否經(jīng)過社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評估，此次改革會(huì)不會(huì)“過猶不及”？

專家疑改革避重就輕

此次《決定》有六條涉及新藥：新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審批原由國家食品藥品監(jiān)管局審批，現(xiàn)取消審批；藥物臨床試驗(yàn)審批、新藥證書核發(fā)、新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)審批、國產(chǎn)藥品再注冊、變更研制新藥、生產(chǎn)藥品已獲證明文件及附件中載明事項(xiàng)補(bǔ)充申請審批等五項(xiàng)，則皆被合并至“國產(chǎn)藥品注冊”項(xiàng)目。

職業(yè)醫(yī)藥投資人姜廣策表示，中國存在新藥審批進(jìn)度太慢的問題，此次行政審批環(huán)節(jié)的調(diào)整，會(huì)有一定積極作用，但是作用并不大。中國新藥審批速度慢，其中雖然有為了安全性起見的考慮，但是藥審中心人員嚴(yán)重不足是更大的原因，這一方面加強(qiáng)，才能提高行政審批效率?？傮w而言，他認(rèn)為，此次醫(yī)藥領(lǐng)域的行政審批改革，總體來講作用不是太大。

醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療行政管理專家李慶功認(rèn)為，一般而言，取消、合并或減少不必要的行政審批，不僅節(jié)省社會(huì)資源（稅金），提高社會(huì)生產(chǎn)力和生產(chǎn)效率，而且可以減少權(quán)錢交易機(jī)會(huì)。因此，這是值得肯定的政府職責(zé)改良方向。

但是，李慶功也指出，為什么要取消某一個(gè)行政審批項(xiàng)目？制定了哪些標(biāo)準(zhǔn)，用來評估和決定一個(gè)行政審批項(xiàng)目的必要性？有沒有取消之后的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評估？

李慶功認(rèn)為，此次取消行政審批的項(xiàng)目，如設(shè)立造血干細(xì)胞資料庫組織配型實(shí)驗(yàn)室審批、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定和老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師和繼承人資格認(rèn)定，可能不應(yīng)當(dāng)取消，而是應(yīng)當(dāng)改良審批流程和結(jié)果，而且，更應(yīng)當(dāng)考慮如何持續(xù)實(shí)施有效的行政監(jiān)管。

“在我看來，本次醫(yī)藥行業(yè)行政審批項(xiàng)目的取消、合并或減少，對于整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)的當(dāng)前形勢，不會(huì)產(chǎn)生根本性的影響結(jié)果。不僅如此，我或許有理由擔(dān)心，這樣做會(huì)產(chǎn)生不良后果，或暴露于項(xiàng)目品質(zhì)低劣的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@些項(xiàng)目幾乎都是關(guān)涉公民健康與安全的專業(yè)技術(shù)項(xiàng)目?！崩顟c功向21世紀(jì)網(wǎng)表示，“總體來說，這次是避重就輕?！?/p>

資深醫(yī)藥從業(yè)人士葛劍秋則提出了執(zhí)行層面的擔(dān)心：“謹(jǐn)防審批改為核準(zhǔn)、備案、登記，換湯不換藥。”

還有哪些需要改變？行政審批亟待“品質(zhì)改良”

北大政府管理學(xué)院教授顧昕對此次醫(yī)療行政審批的調(diào)整同樣有隔靴擾癢之感。“太技術(shù)性，太微觀了?！?/p>

顧昕教授認(rèn)為，現(xiàn)行醫(yī)療行政制度中，不該管而還在管的還是很多，首當(dāng)其沖需要改變的，第一是加價(jià)率限制。

2010年5月20日，國家發(fā)改委發(fā)布了《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的通知》，6月1日，北京市發(fā)展改革委發(fā)布《轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品價(jià)格管理文件的通知》，規(guī)定北京市市縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，將嚴(yán)格執(zhí)行以實(shí)際購進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ)，順加不超過15%加價(jià)率的作價(jià)規(guī)定。

加價(jià)率雖然為各省市自主規(guī)定，并非發(fā)改委統(tǒng)一發(fā)文，但是15%的加價(jià)率還是成為發(fā)改委定價(jià)藥品的默認(rèn)上限。

“人家做生意，你限制人家只能賺多少錢是不合理的。表面上，是為了壓低藥價(jià)，但是在實(shí)踐中，卻會(huì)促使醫(yī)藥銷售機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院有更多的動(dòng)力去賣高價(jià)藥，冷落低價(jià)藥，導(dǎo)致看病貴的問題?！鳖欔拷淌谙?1世紀(jì)網(wǎng)分析道。

為了更形象的解釋這個(gè)問題，顧昕教授還打了個(gè)很生活化的比喻：“現(xiàn)在餐飲業(yè)發(fā)展的好，就是因?yàn)闆]有限制。所以我們既能吃到炒土豆絲，也能吃到炒鮑魚絲?，F(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)，就好比通過加價(jià)率限制，使得大家只能吃鮑魚，不能吃土豆了?！?/p>

正因?yàn)?5%的加價(jià)率限制并未改變看病貴的問題，“零差價(jià)”應(yīng)運(yùn)而生?！氨砻嫔峡矗悴顑r(jià)讓醫(yī)院賣貴藥和賣便宜藥一樣了，實(shí)際上真的解決問題了嗎？抹去了15%的陽光利潤，只會(huì)迫使大家更追求灰色收入，是高價(jià)藥還是低價(jià)藥的貓膩多，操作空間大？明顯還是高價(jià)藥?！鳖欔拷淌诜治龅馈?/p>

顧昕教授認(rèn)為，醫(yī)務(wù)工作者的編制管理，也亟待改變?！拔艺J(rèn)為醫(yī)術(shù)好，醫(yī)院就應(yīng)該有權(quán)力去聘用他。搞什么編制，需要衛(wèi)生部門核準(zhǔn)，再加上人事部門統(tǒng)一考試，把很多人都擋在了門外?！?/p>

李慶功認(rèn)為：“總體而言，我國行政審批項(xiàng)目，確實(shí)迫切需要“品質(zhì)改良”。數(shù)量減少，只是行政審批項(xiàng)目品質(zhì)改良的一個(gè)方面，而絕非全部。同樣重要的是行政審批持續(xù)本身的科學(xué)性、公平性、真實(shí)性和透明性需要大大加強(qiáng)，尤其是那些涉及公民健康與安全的專業(yè)技術(shù)項(xiàng)目，進(jìn)而，在行政審批完成之后，如何能夠持續(xù)地有效監(jiān)管，可能是國家重要的改良方向?！?/p>

總的來說，顧昕教授認(rèn)為政府應(yīng)該充當(dāng)裁判的職能，做好事后的監(jiān)督懲罰。“裁判體系，監(jiān)管體系才是政府應(yīng)該多去建設(shè)的。今天的進(jìn)步很好，特別是提到了‘凡公民能自決政府均退出’，這是一個(gè)很積極的信號(hào)。我支持第六批調(diào)整，也期待第七批，第八批，但是，千萬不要有第是二批，第二十批，擠牙膏式的發(fā)展改革，對中國不利?！?/p>

另外，關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生27條行政審批改革21世紀(jì)網(wǎng)將會(huì)在明天做更詳細(xì)的解讀,敬請關(guān)注。

（21世紀(jì)網(wǎng)熊婷婷xtt27@hotmail.comxiongtt@21cbh.com）