21世紀網 自1978年十一屆三中全會開始的,中國便開始了真正意義上的醫(yī)療改革之路,直到2009的新醫(yī)改方案公布實施至今大致經歷了6個階段。
在這樣的大背景下,10月10日,中央政府網公布了《國務院關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》(以下簡稱《決定》)。其中涉及醫(yī)療衛(wèi)生領域的項目為27條,包括12項取消行政審批項目,4項下放行政審批項目及11條合并審批項目。
在呼聲很高的醫(yī)改大背景下,關于此次醫(yī)藥衛(wèi)生的松綁似乎顯得尷尬,有評論稱“我們醫(yī)改這么久,始終沒有建立起一套醫(yī)療服務的評價體系,以及購買醫(yī)療服務的具體方案,這才是政府真正要做的,評價醫(yī)療服務的價值并且決定購買多少服務,至于醫(yī)院用什么藥、用多少藥、招標什么價格,并非醫(yī)改的重點。”
21世紀網亦就此27項醫(yī)療衛(wèi)生領域行政審批改革項目采訪了多位學者及業(yè)內人士,他們普遍認為此次改革,有一定進步,但是仍屬“避重就輕”。甚至有專家懷疑部分被取消的行政審批項目是否經過社會風險評估,此次改革會不會“過猶不及”?
專家疑改革避重就輕
此次《決定》有六條涉及新藥:新藥試行標準轉正審批原由國家食品藥品監(jiān)管局審批,現取消審批;藥物臨床試驗審批、新藥證書核發(fā)、新藥或者已有國家標準的藥品生產審批、國產藥品再注冊、變更研制新藥、生產藥品已獲證明文件及附件中載明事項補充申請審批等五項,則皆被合并至“國產藥品注冊”項目。
職業(yè)醫(yī)藥投資人姜廣策表示,中國存在新藥審批進度太慢的問題,此次行政審批環(huán)節(jié)的調整,會有一定積極作用,但是作用并不大。中國新藥審批速度慢,其中雖然有為了安全性起見的考慮,但是藥審中心人員嚴重不足是更大的原因,這一方面加強,才能提高行政審批效率??傮w而言,他認為,此次醫(yī)藥領域的行政審批改革,總體來講作用不是太大。
醫(yī)院風險管理、醫(yī)療行政管理專家李慶功認為,一般而言,取消、合并或減少不必要的行政審批,不僅節(jié)省社會資源(稅金),提高社會生產力和生產效率,而且可以減少權錢交易機會。因此,這是值得肯定的政府職責改良方向。
但是,李慶功也指出,為什么要取消某一個行政審批項目?制定了哪些標準,用來評估和決定一個行政審批項目的必要性?有沒有取消之后的社會風險評估?
李慶功認為,此次取消行政審批的項目,如設立造血干細胞資料庫組織配型實驗室審批、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構認定和老中醫(yī)藥專家學術經驗繼承工作指導老師和繼承人資格認定,可能不應當取消,而是應當改良審批流程和結果,而且,更應當考慮如何持續(xù)實施有效的行政監(jiān)管。
“在我看來,本次醫(yī)藥行業(yè)行政審批項目的取消、合并或減少,對于整個生物醫(yī)藥行業(yè)的當前形勢,不會產生根本性的影響結果。不僅如此,我或許有理由擔心,這樣做會產生不良后果,或暴露于項目品質低劣的風險,因為這些項目幾乎都是關涉公民健康與安全的專業(yè)技術項目。”李慶功向21世紀網表示,“總體來說,這次是避重就輕。”
資深醫(yī)藥從業(yè)人士葛劍秋則提出了執(zhí)行層面的擔心:“謹防審批改為核準、備案、登記,換湯不換藥?!?/p>
還有哪些需要改變?行政審批亟待“品質改良”
北大政府管理學院教授顧昕對此次醫(yī)療行政審批的調整同樣有隔靴擾癢之感?!疤夹g性,太微觀了?!?/p>
顧昕教授認為,現行醫(yī)療行政制度中,不該管而還在管的還是很多,首當其沖需要改變的,第一是加價率限制。
2010年5月20日,國家發(fā)改委發(fā)布了《國家發(fā)展改革委辦公廳關于進一步加強藥品價格管理的通知》,6月1日,北京市發(fā)展改革委發(fā)布《轉發(fā)國家發(fā)展改革委辦公廳關于進一步加強藥品價格管理文件的通知》,規(guī)定北京市市縣及縣以上醫(yī)療機構銷售藥品,將嚴格執(zhí)行以實際購進價為基礎,順加不超過15%加價率的作價規(guī)定。
加價率雖然為各省市自主規(guī)定,并非發(fā)改委統(tǒng)一發(fā)文,但是15%的加價率還是成為發(fā)改委定價藥品的默認上限。
“人家做生意,你限制人家只能賺多少錢是不合理的。表面上,是為了壓低藥價,但是在實踐中,卻會促使醫(yī)藥銷售機構,包括醫(yī)院有更多的動力去賣高價藥,冷落低價藥,導致看病貴的問題?!鳖欔拷淌谙?1世紀網分析道。
為了更形象的解釋這個問題,顧昕教授還打了個很生活化的比喻:“現在餐飲業(yè)發(fā)展的好,就是因為沒有限制。所以我們既能吃到炒土豆絲,也能吃到炒鮑魚絲?,F在醫(yī)藥行業(yè),就好比通過加價率限制,使得大家只能吃鮑魚,不能吃土豆了?!?/p>
正因為15%的加價率限制并未改變看病貴的問題,“零差價”應運而生?!氨砻嫔峡?,零差價讓醫(yī)院賣貴藥和賣便宜藥一樣了,實際上真的解決問題了嗎?抹去了15%的陽光利潤,只會迫使大家更追求灰色收入,是高價藥還是低價藥的貓膩多,操作空間大?明顯還是高價藥?!鳖欔拷淌诜治龅?。
顧昕教授認為,醫(yī)務工作者的編制管理,也亟待改變?!拔艺J為醫(yī)術好,醫(yī)院就應該有權力去聘用他。搞什么編制,需要衛(wèi)生部門核準,再加上人事部門統(tǒng)一考試,把很多人都擋在了門外?!?/p>
李慶功認為:“總體而言,我國行政審批項目,確實迫切需要“品質改良”。數量減少,只是行政審批項目品質改良的一個方面,而絕非全部。同樣重要的是行政審批持續(xù)本身的科學性、公平性、真實性和透明性需要大大加強,尤其是那些涉及公民健康與安全的專業(yè)技術項目,進而,在行政審批完成之后,如何能夠持續(xù)地有效監(jiān)管,可能是國家重要的改良方向?!?/p>
總的來說,顧昕教授認為政府應該充當裁判的職能,做好事后的監(jiān)督懲罰?!安门畜w系,監(jiān)管體系才是政府應該多去建設的。今天的進步很好,特別是提到了‘凡公民能自決政府均退出’,這是一個很積極的信號。我支持第六批調整,也期待第七批,第八批,但是,千萬不要有第是二批,第二十批,擠牙膏式的發(fā)展改革,對中國不利?!?/p>
另外,關于醫(yī)療衛(wèi)生27條行政審批改革21世紀網將會在明天做更詳細的解讀,敬請關注。
(21世紀網熊婷婷xtt27@hotmail.comxiongtt@21cbh.com)