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醫(yī)藥行業(yè)專家講師
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牛犇:新藥研發(fā)項目管理
2022-09-20 2554
對象
醫(yī)藥新藥開發(fā)項目組管理人員
目的
醫(yī)藥新藥開發(fā)全流程管理
內(nèi)容

新藥研發(fā)項目管理訓練營大綱

培訓老師:牛犇(原創(chuàng)課程)

受益群體:

醫(yī)藥科研、保健品科研、醫(yī)用耗材科研、IVD診斷試劑科研等單位項目組相關人員。

培訓模式及物料要求:

1、 訓練營模式:按人員分組(坐位安排按組)。每組5人,競選出組長(眾籌激勵)

2、 會場要求:LED顯示屏背景、空間比較寬敞(能參與課間休息活動運動),音響設施齊全、講臺平攤寬大。

3、 物料需求:撲克牌3副、白板一面(立式)、白板筆(黑,水性5支)、A4紙張按學員人數(shù)每人10張,每人一本工作日記本、隊標按參會每5人一組配置(有底座可立式)、筆記本電腦一臺(播放課件)、環(huán)節(jié)小禮品(手機支架、充電寶、毛絨玩具等N多準備)。

培訓課時: 2天(12小時)。

課程大綱:

第一天;

一、新藥研發(fā)項目管理概念

?  項目管理的發(fā)展歷程

?  新藥研發(fā)項目的概念

?  新藥研發(fā)的特征

?  新藥項目與運作

?  新藥項目管理

?  PMI定義的項目管理九大知識領域

?  約束的三角形

?  項目管理的五大過程

?  研發(fā)項目的面臨的挑戰(zhàn)和問題

ü  討論,新藥研發(fā)項目管理存在的問題(分組)

二、新藥研發(fā)的戰(zhàn)略與規(guī)劃

n  新藥研發(fā)的戰(zhàn)略

?  新藥的概念

?  新藥的界定

?  新藥研發(fā)的投入

?  新藥研發(fā)與靶點

?  新藥研發(fā)的對標

?  技術研發(fā)與產(chǎn)品研發(fā)的滯后期

?  新藥研發(fā)在企業(yè)中的位置

ü  互動問答:對新藥前端技術的理解(分組抽答)

n  新藥研發(fā)項目戰(zhàn)略管理框架

?  研發(fā)項目的績效

?  企業(yè)戰(zhàn)略和項目組合

?  研發(fā)戰(zhàn)略類型

?  鏈接戰(zhàn)略與項目

?  戰(zhàn)略分割領域

?  分割資源領域配置

?  戰(zhàn)略一致性

?  新藥商業(yè)期望值計算

?  新藥研發(fā)戰(zhàn)略定位

?  新藥研發(fā)項目決策

ü  情景演練:國家政策對新藥研發(fā)品類的影響要考慮哪些因素(分組抽答)。

n  新藥研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃工具

?  新藥研發(fā)項目路徑與圖法

?  新藥開發(fā)戰(zhàn)略管理

?  新藥開發(fā)項目規(guī)劃與管理

?  新藥開發(fā)可行性管理

?  新藥開發(fā)立項管理

?  新藥開發(fā)過程管理

?  新藥研發(fā)戰(zhàn)略分析

?  新藥研發(fā)戰(zhàn)略的作用

ü  情景演練:新藥開發(fā)可行性管理實戰(zhàn)演練(分組)。

三、新藥研發(fā)項目流程管理

n  新藥研發(fā)的門徑管理流程

?  門徑管理體系

?  門徑管理體系應用情況

?  新藥研發(fā)流程的七個目標

?  全面分析門徑管理流程

?  研發(fā)流程實施目的

?  研發(fā)生命周期

?  新藥研發(fā)項目管理流程示例

?  流程機構化程度

?  門徑管理小結

問答;對門徑管理的理解,結合工作中遇到的問題(分組)

n  如何創(chuàng)新性的構建新藥

?  新藥的構思來源

?  構思生產(chǎn)方法

?  構思產(chǎn)生方法體會

?  建立構思庫

?  新藥構思篩選

?  構思識別的過程

?  構思篩選方法

?  構思來源與構思評估

?  新藥構思開發(fā)輪盤

ü  互動問答:對新藥構思的體會(分組抽答)

n  組建新藥研發(fā)的多功能小組

?  新藥開發(fā)的多功能團隊

?  核心小組成員與角色

?  外圍小組成員的角色

?  新藥研發(fā)中職能部門的角色

?  技術人員雙重晉升機制

?  虛假團隊的鑒別信號

?  項目組織演變的階段

ü  問答:回答你在項目組里的身份與角色存在哪些不足(分組抽答)。

第二天:


一、新藥研發(fā)項目管理過程

n  多功能小組工作方法與技術

?  新藥研發(fā)項目管理引導

?  認識項目

?  化繁為簡的項目管理

?  項目管理過程組

?  5大過程和9大知識領域

?  項目管理框架、

?  新藥研發(fā)中的項目管理

ü  問答:新藥開發(fā)中的過程管理核心是什么?(分組)

  新藥研發(fā)過程組

?  制定、接受項目書

?  建立項目環(huán)境

?  項目開工會

?  計劃過程組

?  制定項目管理計劃

?  范圍計劃

?  范圍管理要點

?  建立項目進度和備忘錄

?  資源計劃編制

ü  實戰(zhàn)演練:各組制定項目管理計劃(分組)

  人員獲取與編制

?  編制組織結構圖

?  職責分配矩陣

?  財務評估

?  成本管理要點

?  制定風險響應計劃

?  風險管理要點

?  質(zhì)量計劃編制

?  溝通計劃編制

?  項目計劃編制過程

ü  討論:現(xiàn)有人員編制的利與弊和優(yōu)化點(分組)

  新藥執(zhí)行過程組

?  項目計劃執(zhí)行

?  任務分配與反饋

?  團隊建設

?  信息發(fā)布

?  質(zhì)量保證

?  控制過程

?  計劃變更控制流程

?  問題管理

?  范圍驗證

?  風險控制

?  項目核算

?  項目報告

?  項目例會

?  項目收尾

ü  問答:分享在工作中問題管理的重要性(分組)

二、新藥研發(fā)項目風險控制與管理

?  什么是風險管理

?  風險識別

?  風險分析

?  風險應對

?  風險監(jiān)控

ü  問答:當下醫(yī)藥環(huán)境中,哪些是課預知的風險,怎么控制?

三、新藥研發(fā)績效管理

?  文獻計量法

?  同行評議法

?  綜合評價法

?  排序法

?  配對比較法

?  強制分布法

?  尺度評價法

?  行為等級評價法

?  工作量法

?  資源內(nèi)部結算法

?  有無評價法

ü  問答;最適合我們研發(fā)項目的績效方法是什么(分組)

四、新藥研發(fā)價值大局觀

?  產(chǎn)品專利價值分析

?  產(chǎn)品未來價值調(diào)研路徑

?  產(chǎn)品研發(fā)周期的價值風控

?  從國家戰(zhàn)略出發(fā)的新藥價值觀

?  從國外技術復制出發(fā)的價值觀

?  從國內(nèi)臨床出發(fā)的新藥價值觀

?  從患眾出發(fā)的新藥價值觀

?  從市場角度出發(fā)的新藥價值觀

ü  問答;如何理解國家戰(zhàn)略與新藥價值(分組)

五、新藥研發(fā)項目管理者個人素質(zhì)提升篇

?  什么是團隊,研發(fā)團隊建設核心

?  西游記的故事你的感受

?  團隊成員性格與畫像

?  如何建立良好的溝通機制

?  人性是什么?

?  站在管理項目的角度理解管理

?  成功的研發(fā)團隊的核心組成要素

?  一念成佛、一念成魔

?  高績效新藥研發(fā)項目管理團隊模型

ü  分享;沒有完美的個人。只有完美的團隊(理解力)


結課闡述:醫(yī)藥的科技未來是什么?你準備好了么?



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