美國FDA 510(k) & QSR820培訓(xùn) 培訓(xùn)時(shí)間：2014年11月13-15日 地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū) 主辦單位：深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司 承辦單位：蘇州大學(xué)衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所 卓遠(yuǎn)天成醫(yī)療

各企事業(yè)單位： 隨著我們醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，特別是行業(yè)交流的日益頻繁，醫(yī)療器械出口美國的需求越來越強(qiáng)烈。FDA 醫(yī)療器械法規(guī)包括器械上市前和上市后兩大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批準(zhǔn)（PMA）