一、質(zhì)量管理體系的產(chǎn)生及原則

1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

◆質(zhì)量管理的發(fā)展與由來

◆質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

◆質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

◆標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的歷史背景

2、實(shí)施ISO族標(biāo)準(zhǔn)的意義

◆組織申請認(rèn)證的初始動機(jī)

◆建立科學(xué)質(zhì)量體系的要求

◆推行體系成功的要項(xiàng)

3、新七大質(zhì)量管理原則

4、有關(guān)質(zhì)量、計(jì)量的術(shù)語及定義

5、計(jì)量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

二、ISO17025：2017標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn)

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國內(nèi)國際動態(tài)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可最新要求；

2、2017 版ISO/IEC 17025 解讀；

1 范圍

2規(guī)范性引用文件

3 術(shù)語和定義

4 通用要求

5 結(jié)構(gòu)要求

6 資源要求

7 過程要求

8 管理體系要求

3、ISO/IEC 17025 新版標(biāo)準(zhǔn)修改要點(diǎn)；

4、實(shí)驗(yàn)室如何理解新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異；

5、實(shí)驗(yàn)室如何應(yīng)對和實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)要求；

6、實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行管理體系時(shí)應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)要素解讀與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的分享；

7、在檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室如何運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)；

三、ISO17025：2017文件編寫要求

1、質(zhì)量體系文件的必要性

2、質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)

3、質(zhì)量體系文件及其層次

4、質(zhì)量體系文件的編寫原則

5、質(zhì)量體系文件的編寫方法

培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段

調(diào)查策劃階段

質(zhì)量體系文件編寫階段

6、質(zhì)量手冊的編寫

7、程序文件的編寫

8、內(nèi)部審核的方法和步驟

9、管理評審的方法和步驟

四、審核的基本概念

1、審核的基本概念和幾個術(shù)語

2、審核的分類

3、練習(xí)：事實(shí)與推論

4、審核的時(shí)機(jī)

5、審核的內(nèi)容及特點(diǎn)

6、審核的分類

7、審核的目的、范圍、依據(jù)及時(shí)機(jī)

8、審核的成功關(guān)鍵

五、審核的策劃與準(zhǔn)備

1、組成審核組

2、審核計(jì)劃的類別

3、審核人員及日程安排

4、練習(xí)：編寫審核計(jì)劃

六、檢查表的編制

1、檢查表的用途

2、檢查表的設(shè)計(jì)

3、檢查表的要求和內(nèi)容

4、檢查表的四要素

5、檢查表的案例

6、練習(xí)：編寫檢查表

七、現(xiàn)場審核的基本技巧

1、執(zhí)行現(xiàn)場審核----需要注意的事項(xiàng)

2、抽樣原則

3、客觀證據(jù)的判斷

4、審核的路線和方法

5、審核的實(shí)戰(zhàn)技巧

6、審核面談技巧

7、成功審核的要點(diǎn)

8、體系運(yùn)行中常出現(xiàn)的漏洞

八、不合格報(bào)告及末次會議

1、不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫

2、不合格報(bào)告的內(nèi)容

3、不合格報(bào)告的案例分析

4、練習(xí)：編寫不合格報(bào)告

5、模擬演練：召開末次會議

6、收集信息與客觀證據(jù)的方法

7、內(nèi)審總結(jié)報(bào)告的編寫與驗(yàn)證

案例分析與練習(xí)